---
title: "ფარმაცევტული ეტიკეტის შესაბამისობა"
url: "https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsevtuli-etiketis-shesabamisoba-ka"
field: "ჯანდაცვის და ფარმაცევტული სამართალი"
description: "ფარმაცევტული ეტიკეტის შესაბამისობა: მარკირების ცვლილების წესები, 12 თვის გადამავალი პერიოდი და 1000 ლარის ჯარიმა Legal.ge."
reviewed: "2026-06-27"
updated: "2026-10-20"
publisher: "legal.ge"
---

# ფარმაცევტული ეტიკეტის შესაბამისობა

> Source: legal.ge, https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsevtuli-etiketis-shesabamisoba-ka

## მარკირების მოთხოვნები რეგისტრაციის დროს

ფარმაცევტული პროდუქტის ეტიკეტი და მარკირება სახელმწიფო რეგისტრაციის განუყოფელი ნაწილია. სარეგისტრაციო დოკუმენტების ადმინისტრაციული ნაწილი წარმოიდგენა მატერიალური ფორმით ქართულ ენაზე და მას თან ახლავს ინსტრუქციის ქართულენოვანი თარგმანი ელექტრონული ფაილის სახით დისკზე და შეფუთვა-მარკირების ნიმუში. სააგენტოს წარსადგენ ელექტრონულ ვერსიაზე უნდა იყოს მითითებული პროდუქტის სავაჭრო დასახელება, მწარმოებელი, სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, წამლის ფორმა და დოზა, შეფუთვაში არსებული რაოდენობა, რეგისტრაციის რეჟიმი და დოკუმენტების წარმოდგენის თარიღი. თუ პროდუქტი ჯერ არ არის გაშვებული წარმოებაში, სააგენტო ვალდებულია მიიღოს მარკირების ნიმუშის ელექტრონული ვერსია, ხოლო წარმოებაში გაშვების შემდეგ შეუძლია მოითხოვოს მისი მატერიალური ფორმით ჩანაცვლება. სავაჭრო შეფუთვა წარმოიდგენა სტანდარტული მარკირებით, იმპორტირებული პროდუქტის ინსტრუქცია კი — ავტორიზებული ქართული თარგმნილი ვერსიით. ადმინისტრაციული ექსპერტიზა, რომელიც ამოწმებს ამ მოთხოვნებთან შესაბამისობას, არა უგვიანეს 14 დღისა სრულდება. ასეთი დეტალური მითითებები ქმნის ერთიან საიდენტიფიკაციო სურათს, რომელიც საშუალებას იძლევა ბაზარზე პროდუქტის ზუსტი ვერსიის დადგენისა.

სრული ტექსტი ხელმისაწვდომია legal.ge-ზე შესვლის შემდეგ: https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsevtuli-etiketis-shesabamisoba-ka

### რა ჯარიმა გათვალისწინებულია მარკირების უკანონო ცვლილებისთვის?

შეფუთვა-მარკირების ცვლილება რეგისტრაციის ან შეტყობინების გარეშე ისჯება 1000 ლარით, რეალიზაციის შეჩერებით დარღვევის აღმოფხვრამდე.

### რამდენი ნიმუში წარმოიდგენა მარკირების ცვლილებისას?

პირველადი და მეორეული შეფუთვის მარკირებისა და დიზაინის ცვლილებისას წარმოიდგენა ორი ახალი ნიმუში.

### როგორ იცვლება ბაზარზე დარჩენის ვადა ცვლილების შემდეგ?

ცვლილებამდე არსებული მარკირებით იმპორტი და წარმოება დასაშვებია ცვლილებიდან 12 თვის განმავლობაში.

### რომელი ცვლილებები მოითხოვს ცალკე რეგისტრაციას?

აქტიური ნივთიერებების, ფორმის, მოქმედების ძალისა და წარმოებასთან დაკავშირებული ცვლილებები II რიგის ცვლილებებია და ცალკე რეგისტრაციას საჭიროებს.