---
title: "ფარმაციის ლიცენზირება"
url: "https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsiis-litsenzireba-ka"
field: "ჯანდაცვის და ფარმაცევტული სამართალი"
description: "აფთიაქის ლიცენზირება: სამი ჯგუფი, ავტორიზებული აფთიაქი, შეტყობინების წესი და ჯარიმები 8 000 ლარამდე. Legal.ge."
reviewed: "2026-07-09"
updated: "2026-10-23"
publisher: "legal.ge"
---

# ფარმაციის ლიცენზირება

> Source: legal.ge, https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsiis-litsenzireba-ka

## ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფები

აფთიაქის ლიცენზირების საკითხი იწყება იმიდან, თუ რომელი პროდუქტის გაცემაზეა საუბარი. მუხლის 11-2 მიხედვით, ფარმაცევტული პროდუქტი რეკლამისა და საცალო რეალიზაციის მიზნით სამ ჯგუფად იყოფა: პირველ ჯგუფს განეკუთვნება სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტი და მასთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალება; მეორე ჯგუფს — ისეთი პროდუქტი, რომლის არასათანადო გამოყენებამ შეიძლება ადამიანის ჯანმრთელობასა და სიცოცხლეს მნიშვნელოვანი ზიანი მიაყენოს და რომელიც რეცეპტით გაიცემა; მესამე ჯგუფს — ისეთი პროდუქტი, რომლის მიღებაც ინსტრუქციის შესაბამისად შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე.

დანაწევრების წესებიც განსაზღვრულია: ერთი და იმავე გენერიკული დასახელების, ფორმისა და დოზის სხვადასხვა სავაჭრო სახელწოდების პროდუქტი ერთზე მეტ ჯგუფს ვერ განეკუთვნება; მინისტრი განსაზღვრავს პირველი და მესამე ჯგუფების ნუსხებს, მესამე ჯგუფი საერთაშორისო პრაქტიკის საფუძველზე განისაზღვრება, ხოლო ყველა სხვა ბაზარზე დაშვებული პროდუქტი ავტომატურად მეორე ჯგუფს მიეკუთვნება. ამ სამი ჯგუფის გააზრება ლიცენზირების საფუძველია — სწორედ ის წყვეტს, რომელი სუბიექტი რომელ ასორტიმენტს გააცემს. დაგეგმვის ეთაპზე ეს ნიშნავს: სანამ ფორმა აირჩევა, ჯგუფების ნუსხა უნდა გადაიმოწმოს — რადგან სწორედ დაგეგმილი ასორტიმენტი განსაზღვრავს, ავტორიზებული აფთიაქის სტატუსია საჭირო თუ აფთიაქი ან საცალო ობიექტი კმარა.

სრული ტექსტი ხელმისაწვდომია legal.ge-ზე შესვლის შემდეგ: https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsiis-litsenzireba-ka

### ვინ გასცემს პირველი ჯგუფის პროდუქტს?

მხოლოდ ავტორიზებული აფთიაქი — სანებართვო კონტროლის ქვეშ, სამივე ჯგუფის ასორტიმენტით (მუხლი 16).

### რამდენი ჯგუფია?

სამი: სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული, რეცეპტით გამოწერადი და ურეცეპტო (მუხლი 11-2).

### რა ჯარიმა არის ნებართვის გარეშე?

4 000 ლარი, განმეორებით — 8 000 ლარი (მუხლი 37-2).

### სჭირდება თუ არა შეტყობინება?

დიახ — რეალიზაციის დაწყება-დასრულება სააგენტოს ეცნობება მინისტრის ფორმით (მუხლი 16).