---
title: "ფარმაციის შესაბამისობა"
url: "https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsiis-shesabamisoba-ka"
field: "ჯანდაცვის და ფარმაცევტული სამართალი"
description: "აფთიაქის შესაბამისობა: შერჩევითი კონტროლი, სერიის აღრიცხვა, შენახვის პირობები და ჯარიმები 1 000 ლარამდე. Legal.ge."
reviewed: "2026-06-27"
updated: "2026-10-23"
publisher: "legal.ge"
---

# ფარმაციის შესაბამისობა

> Source: legal.ge, https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsiis-shesabamisoba-ka

## შერჩევითი კონტროლი და სააგენტოს ზედამხედველობა

აფთიაქის შესაბამისობა „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის ჩარჩოში ფასდება. მუხლის 11 მიხედვით, სააგენტო ვალდებულია განახორციელოს ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების რისკის შეფასებაზე დაფუძნებული შერჩევითი კონტროლი; კონტროლის დროს იგი უფლებამოსილია შეამოწმოს რეალიზატორების მიერ პროდუქტის მიკვლევადობისათვის დადგენილი წესებისა და შენახვის პირობების დაცვის მდგომარეობა, ხოლო კანონმდებლობით გათვალისწინებულ შემთხვევებში — შერჩევითი კონტროლის მიზნით რეალიზატორებისგან შეისყიდოს პროდუქტი ლაბორატორიული კვლევისთვის.

მუხლი 11-1 კონტროლის მექანიზმებს აზუსტებს: სააგენტო იყენებს ლაბორატორიული კონტროლისა და სადისტრიბუციო ჯაჭვის ადმინისტრაციული კონტროლის მექანიზმებს, და ძირითადად — ადმინისტრაციულს. ლაბორატორიული კონტროლი გამოიყენება ფალსიფიკაციის ან გაუვარგისების მაღალი რისკის შემთხვევაში, ხოლო გამონაკლის შემთხვევებში სააგენტოს დისკრეციული უფლებამოსილება აქვს ფორმალური კრიტერიუმების გათვალისწინების გარეშე გამოიყენოს იგი — მაგრამ არა უმეტეს ერთი წლის განმავლობაში შემოწმების სიხშირის 10 პროცენტისა. რეალიზატორის დოკუმენტური კვალი ამ მოდელის ცენტრშია: როცე აღრიცხვა და შეტყობინებები დროულად არის გაფორმებული, ადმინისტრაციული კონტროლი მხარისთვის კომფორტულ პროცედურად რჩება. ანუ აფთიაქისთვის ზედამხედველობა სისტემურია: დოკუმენტური ჯაჭვი და შენახვის პირობები ყოველთვის შემოწმებადია, ლაბორატორია კი — რისკის მიხედვით.

სრული ტექსტი ხელმისაწვდომია legal.ge-ზე შესვლის შემდეგ: https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/farmatsiis-shesabamisoba-ka

### რას ამოწმებს სააგენტო?

მიკვლევადობის წესებსა და შენახვის პირობებს; შესაძლოა ნიმუშიც შეისყიდოს ლაბორატორიული კვლევისთვის (მუხლი 11).

### რა ეკისრება რეალიზატორს?

სერიის აღრიცხვა, შესანახი საშუალებები, ინსტრუქციის პირობების დაცვა და საეჭვო პროდუქტზე მყისიერი რეაგირება (მუხლი 17).

### რა ჯარიმაა პირობების დარღვევისას?

500 ლარი, განმეორებით — 1 000 ლარი (მუხლი 37-10). სანქცია განისაზღვრება ადმინისტრაციული წესებით და დამოკიდებულია დარღვევის ხასიათზე.

### ინფორმირებს თუ არა აფთიაქი გვერდით მოქმედებაზე?

დიახ — ყველა შემთხვევის შესახებ სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება (მუხლი 26).