---
title: "სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციები"
url: "https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/sameditsino-motsqobilobebis-regulatsiebi-ka-2"
field: "ჯანდაცვის და ფარმაცევტული სამართალი"
description: "სამედიცინო მოწყობილობები ჯანმრთელობის დაცვის კანონით: სტანდარტები, ტექნიკური რეგლამენტი და შერჩევითი კონტროლი წელიწადში სამჯერ. Legal.ge."
reviewed: "2026-06-27"
updated: "2026-10-23"
publisher: "legal.ge"
---

# სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციები

> Source: legal.ge, https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/sameditsino-motsqobilobebis-regulatsiebi-ka-2

## სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების სტატუტური ჩარჩო

საქართველოში სამედიცინო მოწყობილობებისთვის ცალკე კანონი არ არსებობს — მათი რეგულირების საფუძველი „ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ“ საქართველოს კანონია. ამ კანონის მიხედვით, სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობის საპროექტო დამუშავება, წარმოება, ექსპლუატაცია და შეკეთება ხორციელდება კანონმდებლობით დადგენილი წესით (მუხლი 66). ეს ნიშნავს, რომ მოწყობილობის სიცოცხლის მთელი ციკლი — დაპროექტებიდან შეკეთებამდე — სპეციალური წესებით არის დადგენილი და მათი უგულებელყოფა პასუხისმგებლობას იწვევს.

სტანდარტების დონეზე, სამინისტრო შესაბამის სახელმწიფო ორგანოებთან ერთად ახორციელებს სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობებისა და სამედიცინო ტექნოლოგიების ხარისხისა და უსაფრთხოების სტანდარტების შემუშავებასა და დანერგვას (მუხლი 67, პუნქტი 1). გაზომვის საშუალების ტიპის დამტკიცება, მისი რეესტრში შეტანა, იმპორტი და წარმოება კი ხორციელდება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად (პუნქტი 2) — ამიტომ გაზომვითი ფუნქციის მქონე მოწყობილობების იმპორტიორებისთვის ტიპის დამტკიცების საკითხი პირდაპირ პრაქტიკული ამოცანაა.

სრული ტექსტი ხელმისაწვდომია legal.ge-ზე შესვლის შემდეგ: https://legal.ge/ka/service/jandatsvis-da-farmatsevtuli-ka/sameditsino-motsqobilobebis-regulatsiebi-ka-2

### არსებობს თუ არა მოწყობილობების ცალკე კანონი?

არა — რეგულირება ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ კანონის ნორმებით და კანონქვემდებარე აქტებით ხორციელდება: წარმოება-ექსპლუატაციის წესი, სტანდარტები და მაღალი რისკის საქმიანობის ტექნიკური რეგლამენტი.

### რა ხდება დარღვევის შემთხვევაში?

საფრთხის შემთხვევაში ორგანო საქმიანობას აჩერებს და 24 საათში სასამართლოს მიმართავს, წინააღმდეგ შემთხვევაში გადაწყვეტილება გაუქმდება. აღმოფხვრის შემდეგ 5 სამუშაო დღეში ტარდება ადგილზე შემოწმება.

### რამდენჯერ ტარდება შერჩევითი კონტროლი?

წელიწადში სამჯერ, მხოლოდ შეტყობინებისადმი დაქვემდებარებულ საქმიანობებზე. ლიცენზიატები ზოგიერთ შემთხვევაში შეტყობინების გარეშე მოქმედებენ.

### ვინ ამტკიცებს სტანდარტებს?

სამინისტრო შესაბამის სახელმწიფო ორგანოებთან ერთად შეიმუშავებს და ნერგავს სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობებისა და ტექნოლოგიების ხარისხისა და უსაფრთხოების სტანდარტებს.