Режим импорта подконтрольных веществ
Ввоз через границу определённых категорий веществ требует специальной авторизации. В перечне разрешений Закона о лицензиях и разрешениях это направление содержит два значимых блока: радиоактивные материалы и лекарственные средства, подлежащие специальному контролю. Оба блока из-за высокого риска для здоровья и безопасности находятся под отдельным разрешительным контролем.
Импорт радиоактивных материалов
По перечню импорт, экспорт, транзит и возврат производителю радиоактивного материала, а также импорт и экспорт ядерных технологий или ноу-хау регулируются одним разрешением; отдельные позиции — приобретение радиоактивного материала внутри страны и экспорт радиоактивных отходов. Это значит, что для импортёра определён весь цикл международного оборота: приобретение внутри, импорт-экспорт-транзит, возврат и вывоз отходов — каждая операция требует собственного разрешительного покрытия. Тем же разрешением покрыт и импорт-экспорт ядерных технологий или ноу-хау — даже передача знаний, а не только материального продукта, является объектом государственного контроля.
Лекарственные средства под специальным контролем
Отдельная категория перечня — разрешение на импорт или экспорт лекарственных средств, подлежащих специальному контролю. Эта часть фармацевтической продукции — объект двойного контроля: она подчинена и регулированию лекарственных средств, и специальному контролю, поэтому её зарубежные операции покрываются отдельным разрешением. В связи с этим перечень содержит и иные разрешения фармацевтического профиля: разрешение на клиническое исследование фармакологического средства и разрешение на фармацевтическое производство.
Особое правило для радиофармпрепаратов
Там, где пересекаются две сферы — радиоактивный материал и лекарственное средство, — закон устанавливает особое правило: при импорте радиофармпрепаратов в медицинских целях лицом, обладающим авторизацией на ядерную и радиационную деятельность для медицинского использования радиоактивных веществ, выдаётся только разрешение на международный оборот радиоактивного материала сроком на 1 год. Одно положение объединяет три требования: у импортёра должна быть медицинская авторизация, импорт покрывается только этим разрешением, а срок жёстко ограничен одним годом.