Правовой статус и стандарты медицинского учреждения
Медицинское учреждение — юридическое лицо организационно правовой формы, допускаемой законодательством Грузии, осуществляющее медицинскую деятельность в установленном порядке. Закон описывает этот статус строгими количественными критериями: доля доходов от медицинской деятельности в финансовых ресурсах учреждения должна составлять не менее 75 процентов, а не менее 75 процентов среднегодовой стоимости основных фондов на балансе должно быть предназначено для выполнения медицинских функций. Весь объём доходов от услуг, оказанных по внутренним стандартам, остаётся в распоряжении учреждения, а фонд оплаты труда должен составлять не менее 30 процентов дохода. Эти требования обеспечивают, чтобы лицензированный субъект имел действительно медицинскую ориентацию, а не был лишь формально зарегистрированным.
Функциями медицинских учреждений являются определение состояния здоровья пациента; профилактика и, или, лечение заболеваний, реабилитация пациентов и, или, паллиативный уход; акушерская деятельность; фармацевтическая деятельность; патологоанатомическое исследование трупов и судебно медицинская экспертиза; осуществление мероприятий эпидемиологического контроля. Учреждение обязано оказывать пациенту неотложную медицинскую помощь в предусмотренных законом случаях, соблюдать стандарты, правила и нормы медицинской и фармацевтической деятельности и обеспечивать равную доступность учреждения для лиц с ограниченными возможностями.
Лицензия, разрешение и перечень персонала
В сфере медицинской деятельности документ, подтверждающий соответствующее право — лицензию и, или, разрешение, — выдаёт соответствующее министерство. Перечень персонала здравоохранения, обладающего правом работы и соответствующим образованием, утверждает министр. Процесс лицензирования разворачивается на двух уровнях: право подтверждающий документ и контроль квалификации персонала.
Медицинская деятельность высокого риска
Если медицинская деятельность, осуществляемая амбулаторно или в условиях дневного стационара, содержит высокий риск, она регулируется техническим регламентом и подлежит обязательному уведомлению министерства. Перечень таких видов деятельности и технический регламент определяются постановлением правительства; регламент содержит требования к медицинскому оборудованию, инструментам, гигиеническим условиям и ведению медицинской документации. Соблюдение проверяется выборочным контролем три раза в год. Если деятельность уже охвачена лицензией или разрешением, лицензионные условия охватывают требования регламента и деятельность ведётся по одному фактическому адресу, возможна работа и без уведомления. Форма уведомления может заполняться электронно и должна содержать наименование деятельности, идентификационные данные лица, адрес и контактную информацию.
Для поставщика услуг этот режим создаёт значительную гибкость: деятельность высокого риска не требует лицензирования — достаточно уведомить министерство в установленной форме и соблюдать требования технического регламента. При этом уведомление — не техническая бумага, а правовая гарантия: оно закрепляет положение субъекта в перечне конкретных видов деятельности и тем самым определяет как объект проверки, так и обязанность исполнять требования. Доступность регламента для заинтересованных лиц должна быть обеспечена, и именно на этот документ может опираться жалоба — как на результаты проверки, так и на решение о приостановлении.
Отдельно отметим значение документации: регламент содержит требования не только к оборудованию и гигиеническим условиям, но и к ведению медицинской документации, поэтому внутренние процедуры учреждения стоит выстроить так, чтобы любая проверка находила порядок, а не восстановительную работу постфактум. Риск приостановления прямо связан с угрозой жизни, здоровью людей или эпидемиологической обстановке, а значит, систематическая внутренняя проверка соответствия снижает не только юридические, но и репутационные риски.
Приостановление и судебный контроль
Если при проверке выявлены нарушения и возникает опасность для жизни, здоровья людей или эпидемиологической обстановки, компетентный орган министерства вправе приостановить деятельность полностью или частично до удовлетворения условий регламента. В течение 24 часов с решения о приостановлении орган обязан представить суду ходатайство об утверждении приостановления; при непредставлении в срок решение считается отменённым, а деятельность восстановленной. После устранения нарушений орган на основании заявления в течение 5 рабочих дней проверяет соблюдение условий на месте и выдаёт акт проверки; обоснованное решение об отказе в отмене приостановления немедленно передаётся заинтересованной стороне и может быть обжаловано в суде.
Часто задаваемые вопросы
Какова должна быть доля медицинских доходов?
Не менее 75 процентов финансовых ресурсов, и не менее 75 процентов среднегодовой стоимости основных фондов должно предназначаться для медицинских функций; фонд оплаты труда — не менее 30 процентов дохода.
Кто выдаёт лицензию или разрешение?
Соответствующее министерство. Перечень персонала с правом работы и требуемым образованием утверждает министр.
Как часто проводится выборочный контроль деятельности высокого риска?
Три раза в год. Проверка возможна только в отношении видов деятельности, подлежащих уведомлению.
Что происходит после приостановления?
В течение 24 часов орган обращается в суд за утверждением приостановления; после устранения нарушений по заявлению в течение 5 рабочих дней проводится проверка на месте с выдачей акта.
Как мы помогаем на Legal.ge
Команда медицинского права Legal.ge помогает в получении лицензий и разрешений, оформлении уведомлений, обжаловании решений о приостановлении и во взаимодействии с министерством. Обратитесь к нам — мы оценим вашу деятельность и наметим путь обеспечения законности.