--- title: "Соответствие аптеки" url: "https://legal.ge/ru/service/meditsinskoe-i-farmatsevticheskoe-ru/sootvetstvie-apteki-ru" field: "Медицинское и фармацевтическое право" description: "Соответствие аптеки: выборочный контроль, учёт серий, условия хранения и штрафы до 1 000 лари. Legal.ge." reviewed: "2026-06-27" updated: "2026-10-23" publisher: "legal.ge" --- # Соответствие аптеки > Source: legal.ge, https://legal.ge/ru/service/meditsinskoe-i-farmatsevticheskoe-ru/sootvetstvie-apteki-ru ## Выборочный контроль и надзор агентства Соответствие аптеки оценивается в рамках закона Грузии о лекарствах и фармацевтической деятельности. Согласно статье 11, агентство обязано проводить основанный на оценке риска выборочный контроль реализаторов фармацевтической продукции; в ходе контроля оно вправе проверить соблюдение реализаторами правил прослеживаемости и условий хранения, а в предусмотренных законодательством случаях — закупить у реализаторов продукт для лабораторного исследования. Статья 11-1 уточняет механизмы контроля: агентство использует механизмы лабораторного контроля и административного контроля дистрибутивной цепи, причём в основном административный. Лабораторный контроль применяется при высоком риске фальсификации или дефектности, а в исключительных случаях агентство вправе применить его без учёта формальных критериев — но не более 10 процентов частоты проверок в течение одного года. Документальный след реализатора стоит в центре этой модели: когда учёт и уведомления оформлены вовремя, административный контроль остаётся для стороны комфортной процедурой. Для аптеки надзор системен: документальная цепь и условия хранения проверяемы всегда, лаборатория — по риску. Полный текст доступен на legal.ge после входа: https://legal.ge/ru/service/meditsinskoe-i-farmatsevticheskoe-ru/sootvetstvie-apteki-ru ### Что проверяет агентство? Правила прослеживаемости и условия хранения; может закупить образец для исследования (статья 11). ### Что лежит на реализаторе? Учёт серий, средства хранения, условия инструкции и немедленная реакция на сомнительный продукт (статья 17). ### Какой штраф? 500 лари, при повторении — 1 000 лари (статья 37-10). ### Сообщает ли аптека о побочных действиях? Да — о каждом случае агентству представляется информация (статья 26).