---
title: "Соответствие маркировке лекарств"
url: "https://legal.ge/ru/service/meditsinskoe-i-farmatsevticheskoe-ru/sootvetstvie-markirovke-lekarstv-ru"
field: "Медицинское и фармацевтическое право"
description: "Соответствие маркировке лекарств в Грузии: 2 образца, переходный период 12 месяцев и штраф 1 000 лари. Разъясняет Legal.ge."
reviewed: "2026-06-27"
updated: "2026-11-07"
publisher: "legal.ge"
---

# Соответствие маркировке лекарств

> Source: legal.ge, https://legal.ge/ru/service/meditsinskoe-i-farmatsevticheskoe-ru/sootvetstvie-markirovke-lekarstv-ru

## Требования к маркировке при регистрации

Этикетка и маркировка фармацевтического продукта — неотъемлемая часть его государственной регистрации. Административная часть регистрационных документов представляется в материальной форме на грузинском языке и сопровождается грузинским переводом инструкции в виде электронного файла на диске и образцом упаковки-маркировки. На представляемой электронной версии должны быть указаны торговое наименование продукта, изготовитель, владелец торговой лицензии, форма и доза лекарства, количество в упаковке, режим регистрации и даты представления обеих частей документов. Если продукт ещё не запущен в производство, Агентство обязано принять электронную версию образца маркировки, а после запуска вправе потребовать её замену в материальной форме. Торговая упаковка представляется со стандартной маркировкой, а для импортного продукта инструкция подаётся в виде авторизованного грузинского перевода вместе с оригиналом. Административная экспертиза, проверяющая соответствие этим требованиям, завершается не позднее 14 дней, поэтому любой дефект этикетки или образца выявляется в начале процедуры, а не в её конце.

Полный текст доступен на legal.ge после входа: https://legal.ge/ru/service/meditsinskoe-i-farmatsevticheskoe-ru/sootvetstvie-markirovke-lekarstv-ru

### Какой штраф предусмотрен за незаконное изменение маркировки?

Изменение упаковки-маркировки без регистрации или уведомления влечёт штраф 1 000 лари с приостановлением реализации до устранения правонарушения.

### Сколько образцов представляется при изменении маркировки?

При изменении маркировки первичной и вторичной упаковки и дизайна представляются 2 новых образца.

### Как меняется срок нахождения на рынке после изменения?

Импорт и производство по прежней маркировке разрешены 12 месяцев с момента изменения.

### Какие изменения требуют отдельной регистрации?

Изменения активных веществ, формы, силы действия и связанные с производством являются изменениями II ряда и требуют отдельной регистрации.