Группы фармацевтической продукции
Вопрос лицензирования аптеки начинается с того, какие продукты предполагается выдавать. Согласно статье 11-2, фармацевтическая продукция в целях рекламы и розничной реализации делится на три группы: к первой относится подлежащая специальному контролю продукция и приравненные к ней лечебные средства; ко второй — такая, неправильное применение которой может причинить значительный вред здоровью и жизни человека и которая отпускается по рецепту; к третьей — принимаемая согласно инструкции без назначения врача.
Определены и правила классификации: продукция одного генерического названия, формы и дозы под разными торговыми наименованиями не может относиться более чем к одной группе; министр определяет перечни первой и третьей групп, третья определяется на основе международной практики, а вся остальная допущенная на рынок продукция автоматически относится ко второй группе. Понимание этих трёх групп — фундамент лицензирования: именно они определяют, какой субъект выдаёт какой ассортимент. На этапе планирования это означает: прежде чем выбирать форму, следует свериться с перечнями групп — ведь именно запланированный ассортимент определяет, нужен ли статус авторизованной аптеки или достаточно аптеки либо объекта розничной торговли.