Лицензирование аптечной деятельности и получение разрешений
Открытие аптеки в Грузии — прибыльный, но сложный бизнес, требующий соблюдения строгих государственных критериев. Законодательство делит аптеки на группы (I, II, III), имеющие разные разрешительные режимы. Особенно сложно открыть аптеку I группы (имеющую право продавать психотропные и наркотические средства), так как она подлежит обязательному лицензированию и высоким стандартам безопасности. Аптекам II и III группы требуется авторизация/уведомление. Неправильно выбранное помещение, отсутствие обязательного инвентаря или дефицит квалифицированного персонала автоматически ведут к отказу в выдаче лицензии.
Legal.ge предлагает юридические услуги «под ключ» для лицензирования аптек. Наши специалисты помогут вам с начального этапа — выбора помещения, до финального — получения лицензии. Мы заботимся о том, чтобы ваш объект полностью соответствовал техническим регламентам Минздрава, исключая задержки и финансовые потери.
Что включает услуга лицензирования аптеки?
Наш сервис покрывает все бюрократические и технические нюансы:
- Предварительный аудит помещения: Проверка выбранного помещения на соответствие техрегламенту (площадь, высота потолков, независимый вход, вентиляция).
- Определение типа лицензии: Консультация о том, какой тип аптеки (I, II или III группа) оптимален для вашей бизнес-модели.
- Подготовка разрешительной документации: Заполнение заявки и комплектация сопроводительных документов (кадастровая выписка, дипломы персонала, акт инвентаризации).
- Список инвентаря и оборудования: Консультация по закупке обязательного инвентаря (холодильники, сейфы, термометры) согласно стандартам.
- Представительство в Агентстве: Подача документов в Агентство регулирования медицинской деятельности и управление коммуникацией.
- Готовность к инспекции: Подготовка объекта к визиту инспекторов Агентства, чтобы проверка прошла без замечаний.
Распространенные ситуации и сценарии
Типичная ошибка — неправильный выбор помещения. Например, предприниматель арендовал площадь с общим входом с другим коммерческим объектом. Законодательство требует изолированный вход. Из-за одной этой детали в лицензии отказывают, а расходы на ремонт пропадают. Юрист заранее оценивает объект, чтобы избежать этого риска.
Другой сценарий — квалификация персонала. Для получения лицензии необходимо, чтобы заведующий (ответственный фармацевт) соответствовал определенным критериям и имел действующий сертификат. Юрист проверяет документы персонала до подачи.
Законодательство Грузии и правовая база
Процесс лицензирования регулируется Законом «О лицензиях и разрешениях» и Законом «О лекарствах и фармацевтической деятельности». Технические условия прописаны в Постановлении Правительства «О правилах и условиях выдачи разрешений на фармацевтическое производство и реализацию». Для аптек I группы дополнительно действуют требования Охранной полиции МВД по сигнализации.
Процесс получения услуги
Процесс начинается с осмотра объекта. Юрист и архитектор (при необходимости) проверяют чертеж. Затем происходит сбор документов и подача заявки. Срок выдачи лицензии для аптеки I группы — 30 дней, для II группы (разрешение) — 20 дней. Юрист Legal.ge мониторит рассмотрение и присутствует на инспекции. После получения лицензии мы также помогаем отправить уведомление о начале деятельности.
Открытие аптеки — большая инвестиция. Защитите свой капитал с помощью профессиональных юристов.
Почему стоит выбрать специалиста на Legal.ge?
Лицензирование аптек полно технических деталей (например, режим влажности воздуха, толщина стенок сейфа). На Legal.ge вы найдете специалистов, которые успешно лицензировали множество аптек и знают требования Агентства наизусть.
Обновлено: ...