Legal.geLegal.geLegal.ge
СпециалистыКомпанииБиблиотекаБлог
Ещё
О насЦеныКонтакты
LegalTools
Загрузка аккаунтаВойти
О насСпециалистыКомпанииБиблиотекаБлогЦеныКонтакты
LegalTools
Загрузка аккаунтаВойти
Legal.ge

Юридическая платформа Грузии.

Загрузить в App StoreLegal.ge для iPhone

Быстрые ссылки

  • О нас
  • Специалисты
  • Открытые задачи
  • Услуги
  • Законы и кодексы
  • Компании
  • Организации
  • Ивенты
  • Блог
  • Контакты

Правовая информация

  • Юридическая библиотека
  • Политика конфиденциальности
  • Условия использования
  • Политика использования файлов cookie

Контакты

contact@legal.ge+995 551 911 961Нужен юрист? Найдите специалиста

Тбилиси, Грузия

© 2026 Legal.ge. Все права защищены.

Made with in Georgia

  1. Услуги
  2. Медицинское и фармацевтическое право
  3. Фармацевтика и медицинские изделия
  4. Регулирование лекарственных средств
  5. Регистрация лекарства

Услуги

0 услуг доступно

Загрузка...

Регулирование лекарственных средств

Регистрация лекарства

В каких двух режимах допускается лекарство?

В режиме признания государственной регистрации и в национальном режиме — первый признаёт зарубежного регулятора, второй требует полной экспертизы.

Что такое ведомственный реестр?

Публичный документ, внесение в который означает допуск на рынок; он должен быть доступен через интернет.

Кто может подать заявление?

В режиме признания — любое лицо; в национальном режиме — производитель или держатель торговой лицензии.

Сколько длится принятие решения?

Первичная регистрация — 3 месяца, перерегистрация — 2 месяца; при несообщении отказа в срок продукт считается зарегистрированным.

4 мин·8 фев 2026

Два режима допуска на рынок

Допуск фармацевтического продукта на грузинский рынок осуществляется в двух режимах: в режиме признания государственной регистрации и в национальном режиме. Два пути опираются на разную логику — один строится на решении иностранного регулятора, другой предполагает полную экспертизу в самой Грузии, и правильный выбор режима есть вопрос времени и затрат.

Основание режима признания — дифференциация зарубежного либо международного регулятора по надёжности и способности допускать на собственные рынки только высококачественные продукты. Грузия в одностороннем порядке признаёт применяемые таким органом к подконтрольным рынкам требования безопасности, эффективности и качества и повторной экспертизы не проводит: продукт, уже допущенный надёжным регулятором, заново не исследуется.

Обновлено: 18 окт 2026

Правовая основа:

  • წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ