Выборочный контроль и надзор агентства
Соответствие аптеки оценивается в рамках закона Грузии о лекарствах и фармацевтической деятельности. Согласно статье 11, агентство обязано проводить основанный на оценке риска выборочный контроль реализаторов фармацевтической продукции; в ходе контроля оно вправе проверить соблюдение реализаторами правил прослеживаемости и условий хранения, а в предусмотренных законодательством случаях — закупить у реализаторов продукт для лабораторного исследования.
Статья 11-1 уточняет механизмы контроля: агентство использует механизмы лабораторного контроля и административного контроля дистрибутивной цепи, причём в основном административный. Лабораторный контроль применяется при высоком риске фальсификации или дефектности, а в исключительных случаях агентство вправе применить его без учёта формальных критериев — но не более 10 процентов частоты проверок в течение одного года. Документальный след реализатора стоит в центре этой модели: когда учёт и уведомления оформлены вовремя, административный контроль остаётся для стороны комфортной процедурой. Для аптеки надзор системен: документальная цепь и условия хранения проверяемы всегда, лаборатория — по риску.