Требования к маркировке при регистрации
Этикетка и маркировка фармацевтического продукта — неотъемлемая часть его государственной регистрации. Административная часть регистрационных документов представляется в материальной форме на грузинском языке и сопровождается грузинским переводом инструкции в виде электронного файла на диске и образцом упаковки-маркировки. На представляемой электронной версии должны быть указаны торговое наименование продукта, изготовитель, владелец торговой лицензии, форма и доза лекарства, количество в упаковке, режим регистрации и даты представления обеих частей документов. Если продукт ещё не запущен в производство, Агентство обязано принять электронную версию образца маркировки, а после запуска вправе потребовать её замену в материальной форме. Торговая упаковка представляется со стандартной маркировкой, а для импортного продукта инструкция подаётся в виде авторизованного грузинского перевода вместе с оригиналом. Административная экспертиза, проверяющая соответствие этим требованиям, завершается не позднее 14 дней, поэтому любой дефект этикетки или образца выявляется в начале процедуры, а не в её конце.