ფარმაციის ლიცენზირება: აფთიაქის გახსნა და რეგულაციები
აფთიაქის გახსნა საქართველოში რეგულირდება "წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" კანონით. არსებობს ორი ტიპის აფთიაქი: I ჯგუფის (უფლება აქვს გაყიდოს ფსიქოტროპული და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული წამლები) და II ჯგუფის (ზოგადი). I ჯგუფის აფთიაქს სჭირდება ლიცენზია, ხოლო II ჯგუფს - ავტორიზაცია/ნებართვა. ორივე შემთხვევაში, ობიექტი უნდა აკმაყოფილებდეს ტექნიკურ რეგლამენტს (ფართი, ტემპერატურული რეჟიმი, აღჭურვილობა) და ჰყავდეს სერტიფიცირებული ფარმაცევტი. იურისტის დახმარება აუცილებელია ლიცენზიის მოსაპოვებლად, ასევე შემდგომი ოპერირებისას რეფერენტული ფასების დაცვისა და ჯარიმების თავიდან ასაცილებლად.
რას მოიცავს ეს მომსახურება?
Legal.ge-ს სპეციალისტები გთავაზობენ:
- ლიცენზიის მოპოვება: I ჯგუფის აფთიაქის ლიცენზიის განაცხადის მომზადება.
- ავტორიზაცია: II ჯგუფის აფთიაქის ავტორიზაციის პროცესის მართვა.
- სტანდარტები: ფართის მოწყობის კონსულტაცია (GPP სტანდარტები).
- ფსიქოტროპული წამლები: სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული წამლების ბრუნვის ნებართვა.
- ფასწარმოქმნა: რეფერენტული ფასების სისტემის იმპლემენტაცია.
- ინსპექტირება: რეგულირების სააგენტოს შემოწმებისთვის მომზადება.
გავრცელებული სიტუაციები, როცა გჭირდებათ იურისტი
იურისტი საჭიროა, როდესაც:
- ჯარიმა ფასებზე: დაჯარიმდით რეფერენტულ ფასზე ძვირად გაყიდვისთვის.
- ლიცენზიის გაუქმება: დაარღვიეთ ფსიქოტროპული წამლების აღრიცხვის წესი.
- ფართის შეუსაბამობა: ინსპექციამ დააფიქსირა ტემპერატურული რეჟიმის დარღვევა.
- რეცეპტის გარეშე გაყიდვა: დაჯარიმდით I ჯგუფის წამლის ურეცეპტოდ გაცემისთვის.
- ახალი ფილიალი: ხსნით ქსელურ აფთიაქს.
საქართველოს სამართლებრივი ჩარჩო
რეგულირდება კანონით "წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" და "ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ".
პროცესი: როგორ მუშაობს სპეციალისტთან თანამშრომლობა
პროცესი მოიცავს:
- აუდიტი: ფართის და დოკუმენტების შემოწმება.
- განაცხადი: საბუთების ჩაბარება სააგენტოში.
- ინსპექტირება: ობიექტის შემოწმება.
- ნებართვა: ლიცენზიის მიღება.
- მხარდაჭერა: ოპერირების დაწყება.
რატომ უნდა აირჩიოთ Legal.ge?
ფარმაცევტული ბიზნესი მკაცრად რეგულირდება. Legal.ge გაკავშირებთ იურისტებთან, რომლებიც დაგეხმარებიან აფთიაქის კანონიერად გახსნასა და მართვაში. იპოვეთ სპეციალისტი Legal.ge-ზე.
განახლდა: ...