ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფები
აფთიაქის ლიცენზირების საკითხი იწყება იმიდან, თუ რომელი პროდუქტის გაცემაზეა საუბარი. მუხლის 11-2 მიხედვით, ფარმაცევტული პროდუქტი რეკლამისა და საცალო რეალიზაციის მიზნით სამ ჯგუფად იყოფა: პირველ ჯგუფს განეკუთვნება სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტი და მასთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალება; მეორე ჯგუფს — ისეთი პროდუქტი, რომლის არასათანადო გამოყენებამ შეიძლება ადამიანის ჯანმრთელობასა და სიცოცხლეს მნიშვნელოვანი ზიანი მიაყენოს და რომელიც რეცეპტით გაიცემა; მესამე ჯგუფს — ისეთი პროდუქტი, რომლის მიღებაც ინსტრუქციის შესაბამისად შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე.
დანაწევრების წესებიც განსაზღვრულია: ერთი და იმავე გენერიკული დასახელების, ფორმისა და დოზის სხვადასხვა სავაჭრო სახელწოდების პროდუქტი ერთზე მეტ ჯგუფს ვერ განეკუთვნება; მინისტრი განსაზღვრავს პირველი და მესამე ჯგუფების ნუსხებს, მესამე ჯგუფი საერთაშორისო პრაქტიკის საფუძველზე განისაზღვრება, ხოლო ყველა სხვა ბაზარზე დაშვებული პროდუქტი ავტომატურად მეორე ჯგუფს მიეკუთვნება. ამ სამი ჯგუფის გააზრება ლიცენზირების საფუძველია — სწორედ ის წყვეტს, რომელი სუბიექტი რომელ ასორტიმენტს გააცემს. დაგეგმვის ეთაპზე ეს ნიშნავს: სანამ ფორმა აირჩევა, ჯგუფების ნუსხა უნდა გადაიმოწმოს — რადგან სწორედ დაგეგმილი ასორტიმენტი განსაზღვრავს, ავტორიზებული აფთიაქის სტატუსია საჭირო თუ აფთიაქი ან საცალო ობიექტი კმარა.

