Legal.geLegal.geLegal.ge
სპეციალისტებიკომპანიებიბიბლიოთეკაბლოგი
მეტი
ჩვენ შესახებფასებიკონტაქტი
LegalTools
ანგარიში იტვირთებაშესვლა
ჩვენ შესახებსპეციალისტებიკომპანიებიბიბლიოთეკაბლოგიფასებიკონტაქტი
LegalTools
ანგარიში იტვირთებაშესვლა
Legal.ge

საქართველოს იურიდიული პლატფორმა.

ჩამოტვირთეთ App Store-დანLegal.ge iPhone-ისთვის

სწრაფი ბმულები

  • ჩვენ შესახებ
  • სპეციალისტები
  • ღია დავალებები
  • სერვისები
  • კანონები და კოდექსები
  • კომპანიები
  • ორგანიზაციები
  • ივენთები
  • ბლოგი
  • კონტაქტი

სამართლებრივი

  • იურიდიული ბიბლიოთეკა
  • კონფიდენციალურობა
  • წესები და პირობები
  • ქუქი-ფაილების პოლიტიკა

კონტაქტი

contact@legal.ge+995 551 911 961გჭირდებათ იურისტი? იპოვეთ სპეციალისტი

თბილისი, საქართველო

© 2026 Legal.ge. ყველა უფლება დაცულია.

შექმნილია -ით საქართველოში

იტვირთება…
  1. სერვისები
  2. ჯანდაცვის და ფარმაცევტული სამართალი
  3. ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობები
  4. აფთიაქი
  5. ფარმაციის შესაბამისობა

სერვისები

0 სერვისი ხელმისაწვდომია

იტვირთება...

აფთიაქი

ფარმაციის შესაბამისობა

რას ამოწმებს სააგენტო?

მიკვლევადობის წესებსა და შენახვის პირობებს; შესაძლოა ნიმუშიც შეისყიდოს ლაბორატორიული კვლევისთვის (მუხლი 11).

რა ეკისრება რეალიზატორს?

სერიის აღრიცხვა, შესანახი საშუალებები, ინსტრუქციის პირობების დაცვა და საეჭვო პროდუქტზე მყისიერი რეაგირება (მუხლი 17).

რა ჯარიმაა პირობების დარღვევისას?

500 ლარი, განმეორებით — 1 000 ლარი (მუხლი 37-10). სანქცია განისაზღვრება ადმინისტრაციული წესებით და დამოკიდებულია დარღვევის ხასიათზე.

ინფორმირებს თუ არა აფთიაქი გვერდით მოქმედებაზე?

დიახ — ყველა შემთხვევის შესახებ სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება (მუხლი 26).

3 წთ·8 თებ 2026

შერჩევითი კონტროლი და სააგენტოს ზედამხედველობა

აფთიაქის შესაბამისობა „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის ჩარჩოში ფასდება. მუხლის 11 მიხედვით, სააგენტო ვალდებულია განახორციელოს ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების რისკის შეფასებაზე დაფუძნებული შერჩევითი კონტროლი; კონტროლის დროს იგი უფლებამოსილია შეამოწმოს რეალიზატორების მიერ პროდუქტის მიკვლევადობისათვის დადგენილი წესებისა და შენახვის პირობების დაცვის მდგომარეობა, ხოლო კანონმდებლობით გათვალისწინებულ შემთხვევებში — შერჩევითი კონტროლის მიზნით რეალიზატორებისგან შეისყიდოს პროდუქტი ლაბორატორიული კვლევისთვის.

მუხლი 11-1 კონტროლის მექანიზმებს აზუსტებს: სააგენტო იყენებს ლაბორატორიული კონტროლისა და სადისტრიბუციო ჯაჭვის ადმინისტრაციული კონტროლის მექანიზმებს, და ძირითადად — ადმინისტრაციულს. ლაბორატორიული კონტროლი გამოიყენება ფალსიფიკაციის ან გაუვარგისების მაღალი რისკის შემთხვევაში, ხოლო გამონაკლის შემთხვევებში სააგენტოს დისკრეციული უფლებამოსილება აქვს ფორმალური კრიტერიუმების გათვალისწინების გარეშე გამოიყენოს იგი — მაგრამ არა უმეტეს ერთი წლის განმავლობაში შემოწმების სიხშირის 10 პროცენტისა. რეალიზატორის დოკუმენტური კვალი ამ მოდელის ცენტრშია: როცე აღრიცხვა და შეტყობინებები დროულად არის გაფორმებული, ადმინისტრაციული კონტროლი მხარისთვის კომფორტულ პროცედურად რჩება. ანუ აფთიაქისთვის ზედამხედველობა სისტემურია: დოკუმენტური ჯაჭვი და შენახვის პირობები ყოველთვის შემოწმებადია, ლაბორატორია კი — რისკის მიხედვით.

განახლდა: 23 ოქტ 2026

გადამოწმებულია მოქმედ კანონმდებლობასთან: 27 ივნ 2026

სამართლებრივი საფუძველი:

  • წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ
  • ნარჩენების მართვის კოდექსი