ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხის კონტროლის მეთოდის ცვლილება პირობა

არ უნდა შეიცვალოს პრეპარატის სპეციფიკაცია ; მეთოდის ვალიდაციის შედეგები უნდა მიუთითებდეს , რომ ხარისხის კონტროლის ახალი მეთოდი წინამორბედის ეკვივალენტურია