უმნიშვნელო ცვლილებები აქტიური სუბსტანციის წარმოებაში პირობა

სუბსტანციის სპეციფიკაციაში არ უნდა მოხდეს არასასურველი ცვლილებები , არ უნდა შეიცვალოს სუბსტანციის ფიზიკური თვისებები , არ უნდა დაემატოს ახალი მინარევები ან არ უნდა შეიცვალოს მინარევების დონე , რომელიც მოითხოვს კვლევის ჩატარებას მზა პროდუქტის უსაფრთხოობაზე