სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების სტატუტური ჩარჩო
საქართველოში სამედიცინო მოწყობილობებისთვის ცალკე კანონი არ არსებობს — მათი რეგულირების საფუძველი „ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ“ საქართველოს კანონია. ამ კანონის მიხედვით, სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობის საპროექტო დამუშავება, წარმოება, ექსპლუატაცია და შეკეთება ხორციელდება კანონმდებლობით დადგენილი წესით (მუხლი 66). ეს ნიშნავს, რომ მოწყობილობის სიცოცხლის მთელი ციკლი — დაპროექტებიდან შეკეთებამდე — სპეციალური წესებით არის დადგენილი და მათი უგულებელყოფა პასუხისმგებლობას იწვევს.
სტანდარტების დონეზე, სამინისტრო შესაბამის სახელმწიფო ორგანოებთან ერთად ახორციელებს სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობებისა და სამედიცინო ტექნოლოგიების ხარისხისა და უსაფრთხოების სტანდარტების შემუშავებასა და დანერგვას (მუხლი 67, პუნქტი 1). გაზომვის საშუალების ტიპის დამტკიცება, მისი რეესტრში შეტანა, იმპორტი და წარმოება კი ხორციელდება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად (პუნქტი 2) — ამიტომ გაზომვითი ფუნქციის მქონე მოწყობილობების იმპორტიორებისთვის ტიპის დამტკიცების საკითხი პირდაპირ პრაქტიკული ამოცანაა.

