Legal.geLegal.geLegal.ge
სპეციალისტებიკომპანიებიბიბლიოთეკაბლოგი
მეტი
ჩვენ შესახებფასებიკონტაქტი
LegalTools
ანგარიში იტვირთებაშესვლა
ჩვენ შესახებსპეციალისტებიკომპანიებიბიბლიოთეკაბლოგიფასებიკონტაქტი
LegalTools
ანგარიში იტვირთებაშესვლა
Legal.ge

საქართველოს იურიდიული პლატფორმა.

ჩამოტვირთეთ App Store-დანLegal.ge iPhone-ისთვის

სწრაფი ბმულები

  • ჩვენ შესახებ
  • სპეციალისტები
  • ღია დავალებები
  • სერვისები
  • კანონები და კოდექსები
  • კომპანიები
  • ორგანიზაციები
  • ივენთები
  • ბლოგი
  • კონტაქტი

სამართლებრივი

  • იურიდიული ბიბლიოთეკა
  • კონფიდენციალურობა
  • წესები და პირობები
  • ქუქი-ფაილების პოლიტიკა

კონტაქტი

contact@legal.ge+995 551 911 961გჭირდებათ იურისტი? იპოვეთ სპეციალისტი

თბილისი, საქართველო

© 2026 Legal.ge. ყველა უფლება დაცულია.

შექმნილია -ით საქართველოში

იტვირთება…
  1. სერვისები
  2. ჯანდაცვის და ფარმაცევტული სამართალი
  3. ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობები
  4. სამედიცინო მოწყობილობები
  5. სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციები

სერვისები

0 სერვისი ხელმისაწვდომია

იტვირთება...

სამედიცინო მოწყობილობები

სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციები

არსებობს თუ არა მოწყობილობების ცალკე კანონი?

არა — რეგულირება ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ კანონის ნორმებით და კანონქვემდებარე აქტებით ხორციელდება: წარმოება-ექსპლუატაციის წესი, სტანდარტები და მაღალი რისკის საქმიანობის ტექნიკური რეგლამენტი.

რა ხდება დარღვევის შემთხვევაში?

საფრთხის შემთხვევაში ორგანო საქმიანობას აჩერებს და 24 საათში სასამართლოს მიმართავს, წინააღმდეგ შემთხვევაში გადაწყვეტილება გაუქმდება. აღმოფხვრის შემდეგ 5 სამუშაო დღეში ტარდება ადგილზე შემოწმება.

რამდენჯერ ტარდება შერჩევითი კონტროლი?

წელიწადში სამჯერ, მხოლოდ შეტყობინებისადმი დაქვემდებარებულ საქმიანობებზე. ლიცენზიატები ზოგიერთ შემთხვევაში შეტყობინების გარეშე მოქმედებენ.

ვინ ამტკიცებს სტანდარტებს?

სამინისტრო შესაბამის სახელმწიფო ორგანოებთან ერთად შეიმუშავებს და ნერგავს სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობებისა და ტექნოლოგიების ხარისხისა და უსაფრთხოების სტანდარტებს.

4 წთ·9 იან 2026

სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების სტატუტური ჩარჩო

საქართველოში სამედიცინო მოწყობილობებისთვის ცალკე კანონი არ არსებობს — მათი რეგულირების საფუძველი „ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ“ საქართველოს კანონია. ამ კანონის მიხედვით, სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობის საპროექტო დამუშავება, წარმოება, ექსპლუატაცია და შეკეთება ხორციელდება კანონმდებლობით დადგენილი წესით (მუხლი 66). ეს ნიშნავს, რომ მოწყობილობის სიცოცხლის მთელი ციკლი — დაპროექტებიდან შეკეთებამდე — სპეციალური წესებით არის დადგენილი და მათი უგულებელყოფა პასუხისმგებლობას იწვევს.

სტანდარტების დონეზე, სამინისტრო შესაბამის სახელმწიფო ორგანოებთან ერთად ახორციელებს სამედიცინო ტექნიკური ნაკეთობებისა და სამედიცინო ტექნოლოგიების ხარისხისა და უსაფრთხოების სტანდარტების შემუშავებასა და დანერგვას (მუხლი 67, პუნქტი 1). გაზომვის საშუალების ტიპის დამტკიცება, მისი რეესტრში შეტანა, იმპორტი და წარმოება კი ხორციელდება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად (პუნქტი 2) — ამიტომ გაზომვითი ფუნქციის მქონე მოწყობილობების იმპორტიორებისთვის ტიპის დამტკიცების საკითხი პირდაპირ პრაქტიკული ამოცანაა.

განახლდა: 23 ოქტ 2026

გადამოწმებულია მოქმედ კანონმდებლობასთან: 27 ივნ 2026

სამართლებრივი საფუძველი:

  • წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ
  • საქართველოს საბაჟო კოდექსი
  • პროდუქტის უსაფრთხოებისა და თავისუფალი მიმოქცევის კოდექსი