ფაზა I კვლევა ქართულ სამართლებრივ წესრიგში
ფაზა I კლინიკური კვლევა საქართველოში პირველ რიგში ჯანმრთელ მოხალისეებთან ასოცირდება, და სწორედ ამიტომ მისი დამტკიცება განსაკუთრებულ სიზუსტეს მოითხოვს. წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ საქართველოს კანონის 5¹ მუხლი ადგენს, რომ ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკამდელი და კლინიკური კვლევები ტარდება შესაბამისი მინისტრის მიერ დამტკიცებული სტანდარტებისა და გზამკვლევების შესაბამისად, ხოლო კვლევის დაწყება ნებართვას საჭიროებს. ფაზა I-ის დამგეგმავისთვის ეს განსაზღვრავს მთელ შემდგომ სამუშაოს — პროტოკოლიდან დაწყებული ანგარიშგებით დამთავრებული.
კანონი ცალკე უსვამს ხაზგასმას მონაწილეთა დაცვას: კლინიკურ კვლევაში მონაწილე ავადმყოფთა და ჯანმრთელ მოხალისეთა უფლებები დაცულია საქართველოს კანონმდებლობით. ჯანმრთელ მოხალისეზე ჩატარებული კვლევა სწორედ ის შემთხვევაა, როცა მონაწილეს პირდაპირი სამკურნალო სარგებელი არ აქვს, ამიტომ სამართლებრივი გარანტიები აქ განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია.