კლინიკური კვლევის დამტკიცების სამართლებრივი ჩარჩო
ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევა საქართველოში არ არის მხოლოდ სამედიცინო ან ტექნიკური საკითხი — ის სრულად არის მოწესრიგებული „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონით. კანონის 5¹ მუხლი პირდაპირ აწესრიგებს კლინიკამდელ და კლინიკურ კვლევებს და ადგენს, რომ ასეთი კვლევები საქართველოში ტარდება ჯანმრთელობის დაცვის მინისტრის მიერ დამტკიცებული სტანდარტებისა და გზამკვლევების შესაბამისად. ეს ნიშნავს, რომ კვლევის დაგეგმვამდევე უნდა იყოს ცნობილი, რომელ დოკუმენტურ ჩარჩოში მოხდება მისი განხილვა და რა მოთხოვნები დაეწესება სპონსორს.
კლინიკური კვლევის დაწყება ექვემდებარება ნებართვას, ხოლო ნებართვის გარეშე კვლევის ჩატარება კანონით აღიარებულია უკანონო ფარმაცევტულ საქმიანობად და ისჯება ჯარიმით. ამიტომ კვლევის ორგანიზატორისთვის გადაწყვეტილების მიღებამდე მნიშვნელოვანია სამივე კომპონენტის გაანგარიშება: მინისტრის სტანდარტები, ნებართვის პროცედურა და მონაწილეთა იმ უფლებების დაცვა, რომლებიც კანონმდებლობით არის გარანტირებული.