სამედიცინო მოწყობილობებთან დაკავშირებული დავები და სამართალწარმოება
სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია სწრაფად იზრდება, რასაც თან ახლავს სამართლებრივი დავების მატება. ეს დავები შეიძლება უკავშირდებოდეს დეფექტურ პროდუქციას, რამაც გამოიწვია პაციენტის ჯანმრთელობის დაზიანება (Product Liability), ან კომერციულ კონფლიქტებს მწარმოებლებს, დისტრიბუტორებსა და კლინიკებს შორის. ვინაიდან სამედიცინო მოწყობილობები (მაგ. იმპლანტები, კარდიოსტიმულატორები, დიაგნოსტიკური აპარატურა) პირდაპირ კავშირშია ადამიანის სიცოცხლესთან, მათთან დაკავშირებული სასამართლო პროცესები რთული და მაღალი რისკის შემცველია. დავა ხშირად მოითხოვს არა მხოლოდ იურიდიულ არგუმენტაციას, არამედ რთულ ტექნიკურ და სამედიცინო ექსპერტიზას, რათა დადგინდეს მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი მოწყობილობის გაუმართაობასა და დამდგარ ზიანს შორის.
Legal.ge გთავაზობთ წვდომას გამოცდილ ადვოკატებზე, რომლებიც სპეციალიზდებიან სამედიცინო მოწყობილობების ლიტიგაციაში. ჩვენ ვიცავთ როგორც მწარმოებლებისა და დისტრიბუტორების ბიზნეს ინტერესებს, ისე დაზარალებული პაციენტების უფლებებს. ჩვენი მიდგომა აერთიანებს სამართლებრივ სტრატეგიას ტექნიკურ ცოდნასთან, რაც აუცილებელია სასამართლოში წარმატების მისაღწევად.
რას მოიცავს სამედიცინო მოწყობილობების დავების სერვისი?
ეს სერვისი ფარავს კონფლიქტების ფართო სპექტრს, სამოქალაქო პასუხისმგებლობიდან ადმინისტრაციულ დავებამდე:
- პასუხისმგებლობა პროდუქტზე (Product Liability): დაცვა ან სარჩელის აღძვრა იმ შემთხვევებში, როდესაც დეფექტურმა მოწყობილობამ (მაგ. გატეხილი იმპლანტი) გამოიწვია პაციენტის ტრავმა ან გარდაცვალება.
- კომერციული დავები (B2B): დავები მწარმოებლებსა და დისტრიბუტორებს შორის ექსკლუზიურობის, მიწოდების ვადების დარღვევის ან გადაუხდელობის თაობაზე.
- მარეგულირებელი დავები: სამედიცინო საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს გადაწყვეტილებების (ჯარიმები, იმპორტის აკრძალვა, ბაზრიდან გამოწვევა) გასაჩივრება.
- სახელმწიფო შესყიდვების დავები: ტენდერებში დისკვალიფიკაციის ან ტექნიკური სპეციფიკაციების გასაჩივრება დავების საბჭოში.
- ინტელექტუალური საკუთრების დავები: პატენტის დარღვევასთან დაკავშირებული დავები კონკურენტ კომპანიებს შორის.
- საგარანტიო მომსახურების დავები: კონფლიქტები კლინიკებსა და მომწოდებლებს შორის აპარატურის სერვისისა და შეკეთების პირობებზე.
ხშირად გავრცელებული სიტუაციები და სცენარები
ტიპური სცენარია სახელმწიფო ტენდერი. კლინიკა აცხადებს ტენდერს ტომოგრაფის შესყიდვაზე ისეთი ტექნიკური პარამეტრებით, რომელიც მორგებულია ერთ კონკრეტულ ბრენდზე. სხვა დისტრიბუტორი მიიჩნევს, რომ ეს დისკრიმინაციულია. იურისტი ამზადებს საჩივარს შესყიდვების დავების საბჭოში, ასაბუთებს კონკურენციის შეზღუდვას და ითხოვს ტენდერის პირობების შეცვლას.
მეორე სცენარია დეფექტური იმპლანტი. პაციენტს ჩაუდგეს მუხლის პროთეზი, რომელიც 1 წელიწადში გაფუჭდა და დასჭირდა განმეორებითი ოპერაცია. პაციენტი ითხოვს კომპენსაციას. მწარმოებელი ამტკიცებს, რომ პრობლემა ქირურგის შეცდომაა და არა მოწყობილობის დეფექტი. იურისტი მუშაობს ექსპერტებთან, რათა გაიმიჯნოს ექიმის შეცდომა (Malpractice) და პროდუქტის წუნი.
საქართველოს კანონმდებლობა და სამართლებრივი ჩარჩო
დავების გადაწყვეტისას გამოიყენება საქართველოს სამოქალაქო კოდექსი (ზიანის ანაზღაურება, სახელშეკრულებო სამართალი), „პროდუქტის უსაფრთხოებისა და თავისუფალი მიმოქცევის კოდექსი“ (მწარმოებლის პასუხისმგებლობა) და „სახელმწიფო შესყიდვების შესახებ“ კანონი. ადმინისტრაციული დავები წარიმართება ზოგადი ადმინისტრაციული კოდექსის მიხედვით. მოსამართლეები ხშირად ეყრდნობიან სამხარაულის ექსპერტიზის დასკვნებს, ამიტომ იურისტის როლი ექსპერტიზის კითხვების სწორად ფორმულირებაში კრიტიკულია.
მომსახურების მიღების პროცესი
პროცესი იწყება შემთხვევის ანალიზით. იურისტი აფასებს მტკიცებულებებს (ხელშეკრულება, სამედიცინო ისტორია, ექსპერტიზა). კომერციულ დავებში უპირატესობა ენიჭება მოლაპარაკებასა და მედიაციას, რადგან სასამართლო პროცესი შეიძლება წლები გაგრძელდეს. თუ შეთანხმება ვერ ხერხდება, იურისტი ამზადებს სარჩელს და წარმოადგენს კლიენტს სასამართლოში. მარეგულირებელ დავებში მნიშვნელოვანია ვადების დაცვა (გასაჩივრების 10 დღიანი ვადა).
Legal.ge დაგეხმარებათ დაიცვათ თქვენი ბიზნესი ან ჯანმრთელობა რთულ ტექნიკურ და სამართლებრივ დავებში.
რატომ უნდა აირჩიოთ სპეციალისტი Legal.ge-ზე?
სამედიცინო მოწყობილობების დავები მოითხოვს ტექნიკური დეტალების (ISO სტანდარტები, კალიბრაცია, ცვეთა) გაგებას. Legal.ge-ზე თქვენ იპოვით ადვოკატებს, რომლებსაც აქვთ გამოცდილება სწორედ სამედიცინო ტექნოლოგიების სექტორში და შეუძლიათ რთული ტექნიკური საკითხები მოსამართლისთვის გასაგებ ენაზე თარგმნონ.
განახლდა: ...