Что такое информированное согласие и какая информация должна быть предоставлена
Информированное согласие — фундаментальный институт права охраны здоровья. По закону это согласие пациента — а при его несовершеннолетии законного представителя — на оказание медицинской услуги, данное после получения информации о сути и необходимости услуги; ожидаемых результатах; ожидаемом риске для здоровья и жизни; альтернативных вариантах намеченной услуги, сопутствующем риске и возможной эффективности; ожидаемых последствиях отказа от услуги; и о связанных со всем этим финансовых и социальных вопросах.
Это определение — практическая памятка и для клиник: форма согласия работает лишь тогда, когда пациенту разъяснён каждый из этих блоков. Терминология закреплена законом — пациент, лицо, оказывающее медицинскую услугу, медицинские записи, — и в споре предметом проверки становится именно содержание этих понятий.
Согласие предшествует вмешательству; случаи письменной формы
Закон устанавливает ясный приоритет: необходимым условием оказания медицинской услуги является получение информированного согласия пациента — а при несовершеннолетии или неспособности принимать осознанное решение — родственника или законного представителя, причём получение согласия предшествует оказанию услуги. Вмешательство без согласия поэтому не просто дефектно — это нарушение закона.
Письменное информированное согласие обязательно для вмешательств с особым риском: любая хирургическая операция, кроме малых хирургических манипуляций; аборт; хирургическая контрацепция — стерилизация; катетеризация магистральных сосудов; гемодиализ и перитонеальный диализ; экстракорпоральное оплодотворение; генетическое тестирование; генная терапия; лучевая терапия; химиотерапия злокачественных опухолей; и во всех прочих случаях, когда оказывающее лицо считает письменное согласие необходимым. Письменная форма обязательна и для несовершеннолетнего либо пациента, не способного принимать осознанное решение.
Использование как объекта обучения и исключения
Отдельная сфера — использование пациента как объекта обучения: для этого также необходимо информированное согласие, предшествующее такому использованию. Закон определяет исключения: согласие не требуется, если в учебных целях используется информация из медицинской документации, не позволяющая идентифицировать пациента, либо материал, полученный в процессе лечения и диагностики, при обеспечении анонимности пациента. Организация учебного процесса должна оставаться именно в этих границах.