Лицензирование платформы телемедицины отличается от лицензирования отдельного врача и касается юридического лица — компании, предоставляющей услугу. В Грузии главный вопрос заключается в следующем: является ли ваша платформа лишь технологическим посредником (как Uber для врачей) или поставщиком медицинских услуг (виртуальной клиникой)? Определение этого статуса имеет решающее значение, поскольку медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию или разрешительному режиму, тогда как IT-услуги — нет. При неправильном структурировании платформа может быть привлечена к ответственности за незаконную медицинскую деятельность. Эта услуга предназначена для стартапов, клиник и технологических компаний, желающих легально вести телемедицинский бизнес.
Специалисты Legal.ge предлагают стратегические юридические услуги по авторизации платформы:
- Определение статуса: Анализ бизнес-модели для выяснения необходимости получения лицензии/разрешения на медицинскую деятельность.
- Разрешительная документация: Получение лицензии на медицинскую деятельность или разрешения для стационарного/амбулаторного учреждения (при необходимости).
- Обязательство по уведомлению: Регистрация в Реестре экономической деятельности с соответствующим кодом и уведомление регулятора (если деятельность не требует разрешения, но регулируется).
- Пользовательские соглашения (ToS): Разработка правил платформы, четко разграничивающих ответственность платформы и медицинскую ответственность врача.
- Партнерские договоры: Контракты с клиниками и врачами, предоставляющими услуги через платформу.
Практический пример — приложение, которое напрямую нанимает врачей и предлагает пациентам «лечение». В этом случае приложение действует как клиника и нуждается в соответствующем разрешении. Если приложение только связывает независимого врача с пациентом и берет комиссию, оно может оставаться технологическим провайдером. Однако грань очень тонка: установление цен, контроль качества и брендинг могут считаться организацией медицинской деятельности. Также следует учитывать наличие элементов медицинской деятельности высокого риска (например, неотложная помощь), что обязательно требует лицензии.
В Грузии лицензирование медицинских учреждений регулируется Законом «О лицензиях и разрешениях» и Постановлением правительства №385 «О правилах выдачи лицензии на медицинскую деятельность и разрешения стационарному учреждению». Хотя понятие «виртуальная клиника» прямо не прописано в законе, регулирующий орган (Агентство регулирования медицинской и фармацевтической деятельности) требует, чтобы поставщик медицинских услуг имел физический адрес и соответствовал санитарно-гигиеническим нормам, что является вызовом для телемедицинских стартапов.
Работа со специалистом помогает выбрать правильную юридическую структуру. Возможно, лучше заключить партнерство с существующей лицензированной клиникой (модель «white label»), чем получать собственную лицензию. Юрист поможет вам оформить эту модель, чтобы избежать штрафов и приостановки деятельности.
Legal.ge — ваш проводник в бюрократии здравоохранения. Лицензирование платформы — сложный процесс, но с правильной юридической стратегией он преодолим. Свяжитесь с нашими экспертами, чтобы построить свой телемедицинский бизнес на прочном правовом фундаменте.
Обновлено: ...