Группы фармацевтических продуктов
Правовые границы телефармации в Грузии определяются законом «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», и отправная точка — классификация групп. Согласно статье 11-2, фармацевтический продукт в целях рекламы и розничной реализации делится на три группы: к первой относится продукт, подлежащий специальному контролю, и приравненное к нему лечебное средство; ко второй — продукт, ненадлежащее использование которого может причинить значительный вред здоровью или жизни и который отпускается по рецепту; к третьей — продукт, приём которого по инструкции возможен без назначения врача и который отпускается без рецепта.
Закон запрещает относить один и тот же генерик в одинаковой форме и дозе под разными торговыми названиями более чем к одной группе, а всякий продукт, не отнесённый к третьей группе, автоматически принадлежит второй. Для модели дистанционного обслуживания эта классификация решающа: ассортимент сервиса ограничен именно теми группами, реализация которых разрешена данному объекту.
Классификация групп требует и ещё одной детали: поскольку третья группа определяется на основе международной практики, а министр утверждает перечни продуктов первой и третьей групп, при планировании ассортимента необходима сверка с действующими перечнями — списки меняются, и обновлённый перечень может затронуть даже тот продукт, на котором сервис построен сегодня.
Объекты, которым разрешена розничная реализация
Согласно статье 16, розничную реализацию фармацевтического продукта осуществляют авторизованная аптека, аптека — специализированный торговый объект — и розничный торговый объект, а в установленных законом случаях — персонал с фармацевтическим образованием или физическое лицо — субъект независимой медицинской деятельности. Распределение по группам тоже точно: в авторизованной аптеке разрешены продукты первой, второй и третьей групп и приготовление по оффицинальному или магистральному рецепту; в аптеке — второй и третьей групп; в розничном торговом объекте — только третьей.
В поселении сельского или городского типа персонал с фармацевтическим образованием или независимый медицинский субъект вправе осуществлять розничную реализацию, кроме продуктов специального контроля. Важны и запреты: запрещена реализация на рынке и ярмарке, из торгового объекта открытого типа и с нестационарного торгового места; запрещена продажа без рецепта продуктов первой и второй групп; запрещена их продажа несовершеннолетним. Если сервис телефармации предполагает реализацию, его модель должна вписываться в эти границы — иначе это нарушение закона.