Телефармация — дистанционная продажа лекарств и фармацевтическое консультирование — это быстрорастущая, но строго регулируемая сфера в Грузии. Онлайн-реализация лекарств связана с рисками для общественного здоровья, поэтому законодательство устанавливает конкретные ограничения. Главный вызов — контролируемый отпуск рецептурных препаратов (особенно психотропных средств и антибиотиков). Услуги телефармации также включают управление электронными рецептами (Форма №3) и безопасную транспортировку лекарств (соблюдение холодовой цепи). Интернет-аптекам требуется та же авторизация, что и физическим аптекам, плюс дополнительное цифровое соответствие.
Специалисты Legal.ge предлагают полную юридическую поддержку для онлайн-фармацевтической деятельности:
- Авторизация интернет-аптеки: Помощь в получении разрешения на фармацевтическую деятельность, включающего компонент онлайн-реализации.
- Система электронных рецептов: Консультации по правовым аспектам интеграции с государственной системой E-Health.
- Регулирование службы доставки: Подготовка договоров курьерского обслуживания, учитывающих особые условия транспортировки медикаментов.
- Список запрещенных препаратов: Консультации о том, продажа каких групп лекарств запрещена через интернет (например, психотропные вещества).
- Удаленная консультация фармацевта: Создание правовой базы для видео- или чат-консультаций с пациентами.
На практике самый большой риск связан с отпуском лекарств без рецепта. Если онлайн-платформа не проверяет электронный рецепт должным образом и выдает антибиотик или успокоительное, компании грозит солидный штраф или аннулирование лицензии/разрешения. Также проблематичен вопрос доставки: если у курьера нет специальной термосумки и лекарство испортилось при транспортировке, ответственность несет аптека. Стартапы в сфере телефармации должны понимать, что они не могут функционировать как простой магазин "E-commerce".
В Грузии эту сферу регулирует Закон «О лекарствах и фармацевтической деятельности». Закон строго определяет правила реализации фармацевтических продуктов I и II групп. Система электронных рецептов обязательна, и ее обход наказуем. В части онлайн-торговли также действует Закон «О защите прав потребителей», хотя на возврат медикаментов распространяются специальные исключения (лекарства возврату не подлежат).
Работа со специалистом начинается с аудита бизнес-модели. Юрист поможет выбрать правильную форму: нужен ли вам собственный склад или вы можете сотрудничать с существующими аптечными сетями (модель агрегатора). Юрист также обеспечит наличие на вашем сайте всех обязательных предупреждений и информации о побочных эффектах лекарств.
Legal.ge — это платформа, где фармацевтический бизнес и технологии встречаются с правом. Интернет-аптека — перспективный бизнес, но с точки зрения регуляций это хождение по лезвию ножа. Наши эксперты помогут сделать этот путь безопасным и законным.
Обновлено: ...