Соответствие телемедицины в Грузии — системный вопрос: кто, как и под чьим надзором должен оказывать дистанционную услугу. Ответ лежит в пяти статьях закона о врачебной деятельности — статья 90 устанавливает правомерные условия услуги, статьи 91 и 92 — блок защиты данных, статья 56 — стандарт документации, а статья 66 — орган государственного надзора. Зарубежные комплаенс-рамки в грузинской системе напрямую не действуют — страницу несёт грузинский закон.
Правомерные условия услуги
Статья 90 определяет три опоры: право получать медицинскую консультацию средствами телемедицины принадлежит только субъекту независимой врачебной деятельности; на основании консультации, полученной этим путём, только тот же субъект даёт рекомендации пациенту; и ответственность за результаты услуги несёт субъект, непосредственно выдающий рекомендацию. Первый тест соответствия — именно эта архитектура: организатор, рекомендатель и ответственное лицо есть один сертифицированный субъект.
Блок защиты данных
По статье 91 при использовании средств телемедицины защита конфиденциальности информации о пациенте возложена на субъект независимой врачебной деятельности, а по требованию пациента данные о личности, состоянии здоровья и частной жизни могут передаваться анонимно. По статье 92 техническому персоналу, участвующему в передаче информации, запрещено разглашать сведения о полученной консультации, и он обязан соблюдать конфиденциальность информации о состоянии здоровья пациента. Второй тест соответствия — такое сведение доступа: медицинское содержание нужно только врачу-консультанту, а технический персонал — лишь канал.
Конфиденциальность, таким образом, держится на двух уровнях: субъект независимой врачебной деятельности отвечает за защиту информации о пациенте в целом, а технический персонал — за неразглашение сведений о консультации и состоянии здоровья. Эти обязанности различны по объёму, и программа соответствия фиксирует каждую отдельно.
Стандарт документации
Статья 56 превращает медицинские записи в третью опору соответствия: субъект обязан вести медицинские записи для каждого пациента в установленном порядке. Записи ведутся на государственном языке, ясно и понятно, а запись иностранного специалиста должна переводиться; они должны быть совершенными — каждая часть, включая личные, социальные и медицинские данные пациента, заполняется полностью; информация фиксируется своевременно и в определённые сроки; записи адекватно отражают каждую деталь услуги; и каждая новая часть удостоверяется подписью. Должен соблюдаться и порядок хранения записей, а ознакомление третьего лица происходит только в предусмотренных законом случаях. Каждая новая часть записи удостоверяется ясной подписью по существующему порядку. Каждый эпизод дистанционного приёма должен записываться по этому стандарту.