შესავალი: ფარმაცევტული საქმიანობის სამართლებრივი რეგულირება
ფარმაცევტული ბაზარი საქართველოში მკაცრად კონტროლდება სახელმწიფოს მიერ, რადგან წამლების ხარისხი და ხელმისაწვდომობა პირდაპირ გავლენას ახდენს მოსახლეობის ჯანმრთელობაზე. ფარმაცევტული დარღვევები, როგორიცაა „სააფთიაქო ნარკომანია“, ფალსიფიცირებული მედიკამენტების გაყიდვა ან რეცეპტის გარეშე წამლების რეალიზაცია, იწვევს როგორც მკაცრ ადმინისტრაციულ სანქციებს (ლიცენზიის ჩამორთმევა), ისე სისხლისსამართლებრივ პასუხისმგებლობას. აფთიაქების მფლობელები, დირექტორები და ფარმაცევტები ხშირად დგებიან ბრალდებების წინაშე, რომლებიც ეხება ფსიქოტროპული ნივთიერებების უკანონო ბრუნვას. კვალიფიციური იურიდიული დაცვა აუცილებელია, რათა დადასტურდეს, რომ დარღვევა არ ყოფილა სისტემური ან კრიმინალური ხასიათის და თავიდან იქნეს აცილებული ბიზნესის დახურვა ან თავისუფლების აღკვეთა.
რას მოიცავს ეს მომსახურება?
ჩვენი სერვისი ფარავს ფარმაცევტულ სფეროში არსებულ ყველა სახის სამართლებრივ პრობლემას:
- სისხლის სამართლის დაცვას: წარმომადგენლობა ფსიქოტროპული ნივთიერებების უკანონო გასაღების, ფალსიფიცირებული წამლების დამზადება/რეალიზაციის და უნებართვო ფარმაცევტული საქმიანობის ბრალდებებზე.
- ლიცენზიებისა და ნებართვების დაცვას: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს გადაწყვეტილებების გასაჩივრება ლიცენზიის შეჩერების ან გაუქმების თაობაზე.
- ადმინისტრაციული ჯარიმების გასაჩივრებას: დაცვა რეცეპტის გარეშე მედიკამენტების გაცემის ფაქტებზე დაკისრებული მაღალი ჯარიმებისგან (მაგ. პირველი ჯგუფის მედიკამენტები).
- აუდიტს და პრევენციას: შიდა დოკუმენტაციის მოწესრიგება, რათა აფთიაქი აკმაყოფილებდეს მარეგულირებლის მოთხოვნებს და თავიდან აიცილოს დარღვევები.
- თანამშრომელთა დაცვას: ფარმაცევტებისა და ექიმების ინდივიდუალური დაცვა, როდესაც პასუხისმგებლობა პერსონალიზებულია.
გავრცელებული სიტუაციები და საჭიროებები
ფარმაცევტული დარღვევები ხშირად ვლინდება შემდეგ შემთხვევებში:
- „სააფთიაქო ნარკომანია“: აფთიაქი სისტემატურად ყიდის ფსიქოტროპულ მედიკამენტებს რეცეპტის გარეშე, რაც კვალიფიცირდება როგორც სისხლის სამართლის დანაშაული.
- ფალსიფიცირებული წამლები: აღმოჩენილია მედიკამენტები, რომლებიც არ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ან წარმოებულია კუსტარულად.
- ვადაგასული წამლები: რეალიზაციის ქსელში აღმოჩენილია ვადაგასული მედიკამენტები, რაც იწვევს ჯარიმებს და პროდუქციის კონფისკაციას.
- უკანონო იმპორტი: მედიკამენტების შემოტანა ქვეყანაში რეგისტრაციის ან გვერდის ავლით (კონტრაბანდა).
საქართველოს სამართლებრივი ჩარჩო
სფეროს არეგულირებს „საქართველოს კანონი წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“. სისხლისსამართლებრივი პასუხისმგებლობა გათვალისწინებულია სსკ-ის 197-ე, 198-ე და განსაკუთრებით ნარკოტიკულ დანაშაულთა თავში არსებული მუხლებით (თუ საქმე ეხება კონტროლირებად ნივთიერებებს). ადმინისტრაციული პასუხისმგებლობა რეგულირდება ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსით (მუხლი 44-5 და სხვა), სადაც ჯარიმები საკმაოდ მაღალია (მაგ. 6000-დან 12000 ლარამდე). რეგულირების სააგენტო ფლობს ფართო უფლებამოსილებას, შეაჩეროს ავტორიზებული აფთიაქის საქმიანობა.
პროცესი ნაბიჯ-ნაბიჯ
1. შემოწმება/კონტროლი: რეგულირების სააგენტო ან პოლიცია ატარებს საკონტროლო შესყიდვას ან გეგმიურ შემოწმებას.
2. ოქმი/გამოძიება: დარღვევის აღმოჩენისას დგება ადმინისტრაციული ოქმი ან იწყება სისხლისსამართლებრივი დევნა.
3. იურიდიული რეაგირება: ადვოკატი ასაჩივრებს ოქმს სასამართლოში ან ერთვება სისხლის სამართლის საქმეში.
4. მტკიცებულებები: ხდება ვიდეო ჩანაწერების, რეცეპტების ჟურნალისა და მედიკამენტების წარმომავლობის დოკუმენტების შესწავლა.
5. შედეგი: ჯარიმის გაუქმება/შემცირება, ლიცენზიის შენარჩუნება ან სისხლისსამართლებრივი პასუხისმგებლობისგან გათავისუფლება.
რატომ უნდა აირჩიოთ სპეციალისტი Legal.ge-ზე?
ფარმაცევტული სამართალი ვიწრო სპეციალიზაციაა. Legal.ge-ზე თქვენ იპოვით ადვოკატებს, რომლებსაც ესმით ფარმაცევტული ბიზნესის სპეციფიკა და წამლის რეგულირების ნიუანსები. ისინი დაგეხმარებიან დაიცვათ თქვენი ლიცენზია და თავისუფლება სახელმწიფოს მკაცრი რეგულაციების პირობებში. იპოვეთ თქვენი მრჩეველი Legal.ge-ზე.
განახლდა: ...