ფარმაცევტული პატენტი არის ინტელექტუალური საკუთრების სამართლის ერთ-ერთი ყველაზე სტრატეგიული და კომერციულად მნიშვნელოვანი ინსტრუმენტი. საქართველოში, როგორც განვითარებად ფარმაცევტულ ბაზარზე, ახალი მოლეკულების, წამლის ფორმულაციებისა და წარმოების მეთოდების დაცვა გადამწყვეტია როგორც ადგილობრივი მწარმოებლებისთვის, ისე საერთაშორისო კომპანიებისთვის. ფარმაცევტული პატენტი ანიჭებს მფლობელს ექსკლუზიურ უფლებას, აწარმოოს, გაყიდოს ან შემოიტანოს დაპატენტებული მედიკამენტი განსაზღვრული ვადით (ჩვეულებრივ 20 წელი). ეს იცავს ინოვატორს ჯენერიკების ნაადრევი კონკურენციისგან და უზრუნველყოფს კვლევისა და განვითარების (R&D) ინვესტიციების ამოღებას. თუმცა, ფარმაცევტული პატენტირება მოითხოვს ღრმა ქიმიურ და იურიდიულ ცოდნას, რათა განაცხადი იყოს ძლიერი და გაუძლოს შესაძლო დავებს.
code Code download content_copy expand_lessLegal.ge-ს სპეციალისტები გთავაზობენ სრულ საპატენტო მომსახურებას ფარმაცევტულ სექტორში:
- პატენტუნარიანობის კვლევა: წინასწარი ძიება გლობალურ ბაზებში, რათა დადგინდეს მოლეკულის ან ფორმულაციის სიახლე და საგამომგონებლო დონე.
- განაცხადის მომზადება და წარდგენა: რთული ქიმიური სტრუქტურებისა და ფარმაკოლოგიური მონაცემების სწორი სამართლებრივი ფორმულირება საქპატენტში წარსადგენად.
- დამატებითი დაცვის მოწმობა (SPC): პატენტის მოქმედების ვადის გაგრძელება (მაქსიმუმ 5 წლით), რაც კომპენსაციას უკეთებს ბაზარზე დაშვების ნებართვის მიღების ხანგრძლივ პროცესს.
- ჯენერიკებთან დავები: პატენტის დარღვევის მონიტორინგი და სამართლებრივი რეაგირება, თუ კონკურენტი ცდილობს დაპატენტებული წამლის ასლის რეგისტრაციას პატენტის ვადის ამოწურვამდე.
- ლიცენზირება: სალიცენზიო ხელშეკრულებების მომზადება ადგილობრივ მწარმოებლებთან ტექნოლოგიის გადაცემის მიზნით.
პრაქტიკაში ხშირია დავები ე.წ. "მეორადი პატენტების" გარშემო, როდესაც კომპანია ცდილობს დააპატენტოს უკვე ცნობილი წამლის ახალი დოზირება, მარილოვანი ფორმა ან გამოყენების ჩვენება (Evergreening). ასეთი პატენტები ხშირად ხდება ჯენერიკების მწარმოებლების სამიზნე, რომლებიც ცდილობენ მათ გაუქმებას. მეორე მხრივ, ინოვატორი კომპანიებისთვის კრიტიკულია "მონაცემთა ექსკლუზიურობის" დაცვა, რაც კრძალავს ჯენერიკების რეგისტრაციას ორიგინატორის კლინიკური კვლევების საფუძველზე გარკვეული პერიოდის განმავლობაში. კვალიფიციური პატენტრწმუნებული გეხმარებათ შეიმუშაოთ ოპტიმალური სტრატეგია თქვენი პორტფოლიოს დასაცავად.
საქართველოში ფარმაცევტულ პატენტებს არეგულირებს „საპატენტო კანონი“ და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ კანონი. საქართველო არის WTO/TRIPS შეთანხმების წევრი, რაც ავალდებულებს ქვეყანას დაიცვას ფარმაცევტული ინოვაციები. განსაკუთრებული მნიშვნელობა აქვს დამატებითი დაცვის მოწმობის (SPC) ინსტიტუტს, რომელიც სპეციალურად ფარმაციისთვისაა შექმნილი. ასევე მოქმედებს გამარტივებული რეგისტრაციის წესები ევროკავშირში აღიარებული წამლებისთვის, რაც გავლენას ახდენს საპატენტო სტრატეგიაზეც.
სპეციალისტთან მუშაობა იწყება თქვენი მოლეკულის ან ტექნოლოგიის აუდიტით. თუ თქვენ ხართ ადგილობრივი მწარმოებელი, იურისტი დაგეხმარებათ შექმნათ "Freedom to Operate" (FTO) ანალიზი, რათა დარწმუნდეთ, რომ თქვენი ჯენერიკის წარმოება არ არღვევს სხვის პატენტს. თუ ინოვატორი ხართ, იურისტი უზრუნველყოფს პატენტის მაქსიმალურად ფართო ფორმულირებას კონკურენტების დაბლოკვის მიზნით.
Legal.ge გაძლევთ წვდომას საუკეთესო პატენტრწმუნებულებთან, რომლებსაც აქვთ სპეციფიკური გამოცდილება ფარმაციაში. ფარმაცევტული პატენტი არის თქვენი ბიზნესის ყველაზე ძვირფასი აქტივი. დაიცავით ის პროფესიონალების დახმარებით, რათა უზრუნველყოთ თქვენი ინვესტიციის უკუგება და ბაზარზე ლიდერობა.
განახლდა: ...