Право пищевых продуктов и лекарств в Грузии опирается на Кодекс о безопасности пищевых продуктов и кормов, о ветеринарии и защите растений, объединяющий сферы продовольствия, ветеринарии и фитосанитарии. Если ваш бизнес связан с производством, импортом или распределением пищевых продуктов либо с ввозом препаратов сельскохозяйственного назначения, на этой странице изложены основные требования закона. Одну границу обозначим сразу и прямо: лекарственные средства для человека регулируются отдельным законодательством вне этого кодекса — поэтому далее речь идёт о пищевых продуктах, кормах и препаратах ветеринарного и агрохимического значения.
Цель и сфера действия кодекса
Цель кодекса — защита жизни и здоровья человека, интересов потребителей, здоровья и благополучия животных, здоровья растений, а также определение единых принципов государственного регулирования и формирование эффективной системы государственного контроля в сферах безопасности пищевых продуктов и кормов, ветеринарии и защиты растений. Кодекс распространяется на производство, переработку и распределение пищевых продуктов и кормов, животных, растений, продуктов животного и растительного происхождения, осуществляемые на территории Грузии, а также на первичное производство, здоровье и благополучие животных, здоровье растений, ветеринарные препараты, пестициды и агрохимикаты.
Особый режим действует на границе: контроль безопасности пищевых продуктов и кормов, ветеринарный и фитосанитарный контроль, связанные с перемещением товаров через таможенную границу Грузии — импортом, реэкспортом, экспортом и транзитом, — регулируются этим кодексом, Таможенным кодексом и иными соответствующими нормативными актами. Кодекс устанавливает основные принципы и требования безопасности, виды государственного контроля, общие требования прослеживаемости на этапах производства, переработки и распределения, компетенции уполномоченных органов, обязанности бизнес-операторов, требования к экспорту и импорту и ответственность за нарушения.
Упрощённые требования и семейное производство
Кодекс предусматривает упрощённые требования, установленные постановлением правительства, для бизнес-операторов со статусом малого бизнеса, поставляющих первичную продукцию непосредственно конечным потребителям или в розничную точку, непосредственно снабжающую конечного потребителя; для работающих традиционными методами; а также для нефабричного производства в высокогорных регионах. Кроме того, государственный контроль пищевых продуктов по этому кодексу не распространяется на производство и первичное производство физического лица, являющегося субъектом семейного производства, — хотя в рамках ветеринарного и фитосанитарного контроля связанные с таким субъектом положения всё же применяются. Эта калибровка сферы важна при оценке того, под какой режим подпадает ваша деятельность.
Требования безопасности пищевых продуктов
Пищевой продукт, размещаемый на рынке, должен удовлетворять требованиям безопасности, определённым грузинским законодательством, а размещение вредного продукта на рынке запрещено. Продукт считается вредным, если он угрожает жизни и/или здоровью человека либо непригоден для потребления человеком. При определении безопасности учитываются: соответствие производства, переработки и распределения, включая первичное производство, установленным требованиям; возможность использования конечным потребителем по назначению; любая информация, предоставленная потребителю для предотвращения вредного воздействия, включая сведения на этикетке; не только возможное немедленное, краткосрочное или долгосрочное влияние на потребителя, но и эффект на последующие поколения; возможный токсический кумулятивный эффект; уровень воздействия на здоровье особых категорий потребителей, если продукт предназначен для них.
Важное правило касается партий: если продукт вреден, вся партия считается вредной, если только детальная проверка не подтвердит, что остальная часть партии удовлетворяет требованиям безопасности, — и расходы такой проверки возмещает бизнес-оператор. Заметим также, что формальное соответствие не исключает принятия агентством мер по ограничению или запрету размещения продукта на рынке либо его изъятию, если существуют обоснованные сомнения в его безопасности.
Государственная регистрация ветеринарных препаратов
Государственную регистрацию ветеринарных препаратов, произведённых или импортируемых в Грузию, осуществляет агентство. Запрещено производить, ввозить, реализовывать и использовать ветеринарный препарат, не зарегистрированный в Грузии в установленном порядке, за исключением случаев, предусмотренных законом. Действуют два режима допуска: режим признания — для препаратов, допущенных на соответствующий рынок регулирующим органом другой страны или межгосударственным органом, определённым правительством Грузии; и национальный режим, при котором агентство на основе экспертизы и регистрационного испытания выдаёт регистрационное удостоверение и вносит препарат в государственный реестр.
Регистрация пестицидов и агрохимикатов
Та же логика действует в отношении пестицидов и агрохимикатов: их государственную регистрацию, произведённых или импортируемых в Грузию, также осуществляет агентство, а производить, ввозить, реализовывать и использовать незарегистрированный продукт запрещено, за исключением установленных законом исключений. Импортёру и производителю поэтому необходимо пройти регистрацию до выхода продукта на рынок.
Ввоз без регистрации
Закон точно перечисляет случаи, когда ветеринарный препарат, пестицид или агрохимикат может быть ввезён в Грузию без регистрации:
- для экспериментальных исследований;
- для регистрации — в виде образца;
- для выставок, симпозиумов, конференций, форумов и конгрессов — в виде образца, без права реализации;
- для реэкспорта;
- для хранения на складе/терминале и/или включения в транзитную грузовую операцию;
- в особых условиях — стихийное бедствие, массовое поражение населения, эпидемия, эпизоотия, угроза эпизоотии, экзотическая болезнь — в гуманитарных целях и при наличии иного государственного интереса, с согласия Министерства охраны окружающей среды и сельского хозяйства;
- если это промежуточный либо недооценённый ветеринарный препарат, субстанция и/или сырьё для приготовления ветеринарного препарата;
- если это диагностическое средство для применения в ветеринарии.
Перечень исчерпывающий: в иных случаях выпуск незарегистрированного продукта в оборот незаконен. Ответственность за нарушения кодекс определяет отдельно, поэтому любую шаг за пределы этой рамки рассматривайте как потенциальное правонарушение при оценке комплаенс-риска.