წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ
მუხლი 11^1. ფარმაცევტული ბაზრის კონტროლი და ზედამხედველობა
რედაქცია №30 გადამოწმებულია მოქმედ რედაქციასთან · 30 ნოე. 2023
წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ
ინფორმაციული მიზნით — არ არის იურიდიული რჩევა.
1. ფარმაცევტული პროდუქტის რისკის შეფასებაზე დაფუძნებული შერჩევითი კონტროლისათვის სააგენტო იყენებს ლაბორატორიული კონტროლისა და სადისტრიბუციო ჯაჭვის ადმინისტრაციული კონტროლის მექანიზმებს .
2. საქართველოს ბაზარზე არსებული ფარმაცევტული პროდუქტის კონტროლისა და ზედამხედველობისათვის სააგენტო ძირითადად იყენებს სადისტრიბუციო ჯაჭვის ადმინისტრაციული კონტროლის მექანიზმს .
3. ლაბორატორიული კონტროლის მექანიზმი გამოიყენება ფარმაცევტული პროდუქტის სახელმწიფო რეგისტრაციის ეროვნული და აღიარებითი რეჟიმებით დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტის ფალსიფიკაციის ან გაუვარგისების მაღალი რისკის არსებობის შემთხვევაში , რომლის კრიტერიუმებს ამტკიცებს მინისტრი .
4. სააგენტოს გამონაკლის შემთხვევებში აქვს დისკრეციული უფლებამოსილება , არ გაითვალისწინოს რისკის განმსაზღვრელი ფორმალური კრიტერიუმები და გამოიყენოს ლაბორატორიული კონტროლის მექანიზმი , მაგრამ არა უმეტეს ერთი წლის განმავლობაში შემოწმების სიხშირის 10 პროცენტისა . საქართველოს 2009 წლის 10 აგვისტოს კანონი №1586 - სსმ I, №26, 27.08.2009წ., მუხ.149
მნიშვნელობით ახლოს — სხვა კანონებშიც
წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ