Legal.geLegal.geLegal.ge
სპეციალისტებიბიბლიოთეკაბლოგი
მეტი
ჩვენ შესახებფასებიკონტაქტი
LegalTools
ანგარიში იტვირთებაშესვლა
ჩვენ შესახებსპეციალისტებიბიბლიოთეკაბლოგიფასებიკონტაქტი
LegalTools
ანგარიში იტვირთებაშესვლა
Legal.ge

საქართველოს იურიდიული პლატფორმა.

ჩამოტვირთეთ App Store-დანLegal.ge iPhone-ისთვის

სწრაფი ბმულები

  • ჩვენ შესახებ
  • სპეციალისტები
  • ღია დავალებები
  • სერვისები
  • კანონები და კოდექსები
  • კომპანიები
  • ორგანიზაციები
  • ივენთები
  • ბლოგი
  • კონტაქტი

სამართლებრივი

  • იურიდიული ბიბლიოთეკა
  • კონფიდენციალურობა
  • წესები და პირობები
  • ქუქი-ფაილების პოლიტიკა

კონტაქტი

contact@legal.ge+995 551 911 961გჭირდებათ იურისტი? იპოვეთ სპეციალისტი

თბილისი, საქართველო

© 2026 Legal.ge. ყველა უფლება დაცულია.

Made with in Georgia

სამართლებრივი ბიბლიოთეკა
ძებნა კანონები თემები ლექსიკონი
სამართლებრივი ბიბლიოთეკაწამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებმუხლი 12

წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ

მუხლი 12. ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება

რედაქცია №30 კონსოლიდირებული · 30 ნოე. 2023
თემები:აფთიაქიობიექტის ლიცენზირებამედიკამენტების რეგულირებასამედიცინო მოწყობილობებიჯანდაცვის ტექნოლოგიებიჯანდაცვის ტრანზაქციები

გჭირდებათ რჩევა ამ მუხლთან დაკავშირებით?

აღწერეთ თქვენი საკითხი
ნაწილები:12345678

1.ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ექვემდებარება სანებართვო რეჟიმს .

2.საქართველოში არარეგისტრირებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება დაშვებულია მისი რეგისტრაციისათვის , კლინიკამდელი და კლინიკური კვლევებისათვის , ექსპორტისათვის .

3.ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების ნებართვას გასცემს სააგენტო .

4.საქართველო შერჩევით აღიარებს საერთაშორისო , რეგიონული და ნაციონალური GMP- ის ( კარგი საწარმოო პრაქტიკის ) სტანდარტების ნუსხას , რომელსაც აღიარებს საქართველოს მთავრობა .

5.ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების სანებართვო პირობები განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობით .

6.ამ კანონის მიზნებისათვის ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოებად არ ითვლება და წარმოების ნებართვას არ საჭიროებს ავტორიზებული აფთიაქი , რომელიც მაგისტრალური ან ოფიცინალური ფორმულის მიხედვით ამზადებს ფარმაცევტულ პროდუქტს , აგრეთვე იმ სამედიცინო დაწესებულების აფთიაქი , რომელიც ახორციელებს ფარმაცევტული პროდუქტის სამკურნალო დაწესებულებაში გამოყენებისათვის საჭირო რაოდენობებად დაფასოებას .

7.ფარმაცევტული პროდუქტის სერიის მწარმოებელი პირი პასუხისმგებელია წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის უსაფრთხოობის , ხარისხისა და ეფექტიანობისათვის .

8.წარმოების ნაციონალური GMP- ის ( კარგი საწარმოო პრაქტიკის ) სტანდარტის დანერგვას რისკის მართვის პრინციპით , ეტაპობრივად უზრუნველყოფს საქართველოს მთავრობა . საქართველოს 2001 წლის 18 დეკემბრის კანონი №1191 – სსმ I, №36, 31.12.2001წ., მუხ.140 საქართველოს 2004 წლის 13 აგვისტოს კანონი №377 – სსმ I, №25, 27.08.2004წ., მუხ.122 საქართველოს 2009 წლის 10 აგვისტოს კანონი №1586 - სსმ I, №26, 27.08.2009წ., მუხ.149

ამ მუხლის ისტორია· 3

ცვლილებები, რომლებიც ამ მუხლმა გაიარა

  1. 15 ოქტ. 2009· გამოქვეყნდა 27 აგვ. 2009
  2. 27 აგვ. 2004
  3. 1 იან. 2003· გამოქვეყნდა 31 დეკ. 2001
წინა მუხლი 11⁹შემდეგი მუხლი 13

რას გთავაზობთ legal.ge ამ მუხლთან დაკავშირებით

სერვისები, რომლებიც ამ მუხლს ეხება

  • უკანონო ფარმაცევტული საქმიანობა (მუხლი 246)6 ვერიფიცირებული სპეციალისტი
  • ჯანდაცვის სტარტაპის შესაბამისობა6 ვერიფიცირებული სპეციალისტი
  • ლიცენზირების დარღვევები3 ვერიფიცირებული სპეციალისტი
  • ფარმაცევტული დარღვევები3 ვერიფიცირებული სპეციალისტი

გჭირდებათ დახმარება ამ კანონთან დაკავშირებით?

აღწერეთ თქვენი სიტუაცია — დაგეხმარებით შესაფერისი სპეციალისტის პოვნაში.

აღწერეთ თქვენი საკითხიგაუგზავნეთ საკითხი 1–3 თქვენ მიერ შერჩეულ ვერიფიცირებულ სპეციალისტს
ყველა სპეციალისტი
ტელეფონი+995 551 911 961

სტატუსი

მოქმედი

კონსოლიდირებული 2023-11-30 · №30

0
ციტირებულია მუხლი
3
ცვლილება
ბოლო 2009-08-27
1
რედაქცია
0
მითითება

ჩემი ჩანაწერები

მსგავსი მუხლები მთელ კანონმდებლობაში

მნიშვნელობით ახლოს — სხვა კანონებშიც

წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ

  • 11⁴ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოს ბაზარზე დაშვების რეჟიმები
  • 10¹ფარმაცევტული პროდუქტის უსაფრთხოობის უზრუნველსაყოფად სახელმწიფოს მიერ განსახორციელებელი ღონისძიებები
  • 11⁷ფარმაცევტული პროდუქტის სახელმწიფო რეგისტრაციის აღიარებითი რეჟიმი

ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ

  • 64—

ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ

  • 20სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლ ეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებული სანებართვო საქმიანობა და ნებართვის გაცემასთან დაკავშირებული ძირითადი მოთხოვნები
  • 22სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტის აფთიაქში მომზადება

საქართველოს საგადასახადო კოდექსი

  • 26³ფარმაცევტული საწარმო

პროდუქტის უსაფრთხოებისა და თავისუფალი მიმოქცევის კოდექსი

  • 3ბაზარზე პროდუქტის შეზღუდვის გარეშე დაშვება
  • 11¹პიროტექნიკური ნაწარმის ბაზარზე განთავსება
  • 13⁴საქართველოს ბაზარზე პროდუქტის ზედამხედველობის განხორციელება

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ

  • 5ლიცენზირებადი ფარმაცევტული საქმიანობის სახეები

სურსათის/ცხოველის საკვების უვნებლობის, ვეტერინარიისა და მცენარეთა დაცვის კოდექსი

  • 48ვეტერინარული პრეპარატის სახელმწიფო რეგისტრაცია

სამართლებრივი რუკა

დააწკაპუნე გასახსნელად
511⁴10¹11⁷6426³311¹13⁴48202212
მნიშვნელობით ახლოსწამლისა და ფარმაცევტულ…ჯანმრთელობის დაცვის შე…ნარკოტიკული საშუალებებ…საქართველოს საგადასახა…პროდუქტის უსაფრთხოების…სამედიცინო და ფარმაცევ…

წყარო: საქართველოს საკანონმდებლო მაცნე (matsne.gov.ge) — კონსოლიდირებული ვერსია, 30 ნოე. 2023