ტელემედიცინის პლატფორმის ლიცენზირება განსხვავდება ინდივიდუალური ექიმის ლიცენზირებისგან და ეხება იურიდიულ პირს — კომპანიას, რომელიც უზრუნველყოფს სერვისს. საქართველოში ძირითადი კითხვაა: არის თუ არა თქვენი პლატფორმა მხოლოდ ტექნოლოგიური შუამავალი (როგორც Uber ექიმებისთვის) თუ სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებელი (ვირტუალური კლინიკა)? ამ სტატუსის განსაზღვრა გადამწყვეტია, რადგან სამედიცინო საქმიანობა ექვემდებარება სავალდებულო ლიცენზირებას ან სანებართვო რეჟიმს, ხოლო IT სერვისები — არა. არასწორი სტრუქტურირების შემთხვევაში, პლატფორმას შეიძლება დაეკისროს პასუხისმგებლობა უკანონო სამედიცინო საქმიანობისთვის. ეს სერვისი განკუთვნილია სტარტაპებისთვის, კლინიკებისთვის და ტექნოლოგიური კომპანიებისთვის, რომლებსაც სურთ კანონიერად აწარმოონ ტელემედიცინის ბიზნესი.
Legal.ge-ს სპეციალისტები გთავაზობენ სტრატეგიულ იურიდიულ მომსახურებას პლატფორმის ავტორიზაციისთვის:
- სტატუსის განსაზღვრა: ბიზნეს მოდელის ანალიზი იმის დასადგენად, გჭირდებათ თუ არა სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია/ნებართვა.
- სანებართვო დოკუმენტაცია: სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის ან სტაციონარული/ამბულატორიული დაწესებულების ნებართვის მოპოვება (საჭიროების შემთხვევაში).
- შეტყობინების ვალდებულება: რეგისტრაცია ეკონომიკურ საქმიანობათა რეესტრში შესაბამისი კოდით და შეტყობინება მარეგულირებელთან (თუ საქმიანობა არ საჭიროებს ნებართვას, მაგრამ არის რეგულირებადი).
- მომხმარებლის ხელშეკრულებები (ToS): პლატფორმის წესების შემუშავება, რომელიც მკაფიოდ მიჯნავს პლატფორმის პასუხისმგებლობას ექიმის სამედიცინო პასუხისმგებლობისგან.
- პარტნიორული ხელშეკრულებები: კონტრაქტები კლინიკებთან და ექიმებთან, რომლებიც უზრუნველყოფენ მომსახურებას პლატფორმის მეშვეობით.
პრაქტიკული მაგალითია აპლიკაცია, რომელიც პირდაპირ ქირაობს ექიმებს და სთავაზობს პაციენტებს "მკურნალობას". ამ შემთხვევაში, აპლიკაცია მოქმედებს როგორც კლინიკა და სჭირდება შესაბამისი ნებართვა. თუ აპლიკაცია მხოლოდ აკავშირებს დამოუკიდებელ ექიმს პაციენტთან და იღებს საკომისიოს, ის შეიძლება დარჩეს ტექნოლოგიურ პროვაიდერად. თუმცა, ზღვარი ძალიან ვიწროა: ფასების დაწესება, ხარისხის კონტროლი და ბრენდინგი შეიძლება ჩაითვალოს სამედიცინო საქმიანობის ორგანიზებად. ასევე გასათვალისწინებელია მაღალი რისკის სამედიცინო საქმიანობის (მაგ. გადაუდებელი დახმარება) ელემენტების არსებობა, რაც აუცილებლად მოითხოვს ლიცენზიას.
საქართველოში სამედიცინო დაწესებულებების ლიცენზირებას არეგულირებს კანონი „ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ და მთავრობის დადგენილება №385 „სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიისა და სტაციონარული დაწესებულების ნებართვის გაცემის წესის შესახებ“. მიუხედავად იმისა, რომ „ვირტუალური კლინიკის“ ცნება კანონში პირდაპირ არ არის, მარეგულირებელი ორგანო (სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო) ითხოვს, რომ სამედიცინო სერვისის მიმწოდებელს ჰქონდეს ფიზიკური მისამართი და აკმაყოფილებდეს სანიტარულ-ჰიგიენურ ნორმებს, რაც ტელემედიცინის სტარტაპებისთვის გამოწვევაა.
სპეციალისტთან მუშაობა გეხმარებათ შეარჩიოთ სწორი იურიდიული სტრუქტურა. შესაძლოა, უმჯობესი იყოს პარტნიორობა არსებულ ლიცენზირებულ კლინიკასთან ("თეთრი ეტიკეტის" მოდელი), ვიდრე საკუთარი ლიცენზიის მოპოვება. იურისტი დაგეხმარებათ ამ მოდელის გაფორმებაში, რათა თავიდან აიცილოთ ჯარიმები და საქმიანობის შეჩერება.
Legal.ge არის თქვენი გზამკვლევი ჯანდაცვის ბიუროკრატიაში. პლატფორმის ლიცენზირება რთული პროცესია, მაგრამ სწორი იურიდიული სტრატეგიით ის გადალახვადია. დაუკავშირდით ჩვენს ექსპერტებს, რათა თქვენი ტელემედიცინის ბიზნესი აშენდეს მყარ სამართლებრივ საფუძველზე.
განახლდა: ...